SLEEP 2020:DAYVIGO(lemborexant)治疗成年失眠,III期临床确认了其有效性和安全性
2020-08-29 Allan MedSci原创
结果显示,在949例65岁及以上患者中有262例最早在第一周就报告sSOL降低。
失眠(Insomnia)是一种不容易自然地进入睡眠状态的症状。可能是不易入睡(难以入睡),或是很难维持较长时间的深度睡眠。失眠一般会伴随着白天精神不佳、嗜睡、易怒、或是抑郁等症状。
Eisai制药今日公布了SUNRISE 1和SUNRISE 2临床研究的主要结果,这些研究对DAYVIGO(lemborexant)治疗65岁及以上女性失眠患者的长期疗效和安全性进行了分析。结果已在2020年睡眠会议(SLEEP 2020)上公布。
SUNRISE 2是一项开放性研究,评估了间歇性或频繁服用唑吡坦的患者过渡至DAYVIGO 5mg或DAYVIGO 10mg的安全性和耐受性。在亚组分析中,从睡眠日记数据中评估了患者报告的(主观的)睡眠终点,包括睡眠发作潜伏期(sSOL),定义为从患者尝试入睡到睡眠发作的估计分钟数;睡眠效率(sSE);睡眠维持(sWASO),定义为从入睡到醒来的时间(分钟)。
结果显示,在949例65岁及以上患者中有262例最早在第一周就报告sSOL降低。在第六个月时,与安慰剂组患者相比,DAYVIGO 5 mg或DAYVIGO 10 mg组患者的中位sSOL与基线相比有较大变化。
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