JAMA oncology：晚期非小细胞肺癌局部放疗，生存期延长近3倍
2018-06-26 肿瘤 肿瘤
2017年9月，权威肿瘤学杂志《JAMA oncology》发表了一项重磅的2期临床试验结果：晚期非小细胞肺癌，在接受了4-6个疗程的化疗后，肿瘤缓解或者稳定的情况下，对残余的病灶进行立体定向放疗（SABR），可以将生存期提高近3倍！这是一项单中心的随机II期研究，入组条件是接受较为猛烈的双药化疗4-6个疗程后，疾病未出现进展的患者。一共入组了29名患者，分成2组。一组接受单药、靶向药等温和的全身
2017年9月，权威肿瘤学杂志《JAMA oncology》发表了一项重磅的2期临床试验结果：晚期非小细胞肺癌，在接受了4-6个疗程的化疗后，肿瘤缓解或者稳定的情况下，对残余的病灶进行立体定向放疗（SABR），可以将生存期提高近3倍！
这是一项单中心的随机II期研究，入组条件是接受较为猛烈的双药化疗4-6个疗程后，疾病未出现进展的患者。一共入组了29名患者，分成2组。一组接受单药、靶向药等温和的全身治疗维持；另外一组先对残余的病灶做立体定向放疗，然后再接受温和的全身治疗维持。
两组患者的性别、年龄、病理类型、转移灶的数目、脑转移情况以及入组前接受的化疗疗程数，无统计学差异。
这项研究本来计划入组36名患者，结果刚刚入组完29名患者，独立的疗效评审委员会就叫停了试验，因为明显加入放疗的这一组的生存期碾压式的好。胜负已经很明显了，比赛提前终止。
那么，到底是个什么样的比赛结果呢？
从2014年4月到2016年7月，入组病人、接受治疗并且完成随访，每一位病友的中位随访时间为9.6个月。诱导化疗最长用的方案是培美曲塞+卡铂（48%），维持治疗药物最常用的是单药培美曲塞（62%）。接受局部治疗的那一组，所有病人的所有病灶均接受了放疗，14例患者的31处病灶接受了放疗。
两组未发生治疗副作用导致的死亡，两组3-4级副作用发生情况类似。
两组的无疾病进展生存期，分别为9.7个月和3.5个月——局部放疗的加入，让生存期延长了近3倍！
更为重要的是：未接受放疗的15位病友中，有10位已经出现了疾病进展，其中7位就表现为原有病灶的进展；而接受过放疗的14位病友，无1例出现原有病灶的进展；也就是说，对原有残余病灶的放疗，至少很大程度上遏制了这些病灶的进一步进展和复发。
当然，上述研究仅纳入了29位患者，同时每一位患者接受的诱导化疗和巩固化疗的方案也不统一，还存在较大瑕疵。目前，设计更严谨、规模更大的三期临床试验，正在招募志愿者。
参考文献：
Consolidative Radiotherapy for Limited Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Sep 24:e173501. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.3501
作者：肿瘤
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