Lancet Respir Med:Furmonertinib一线治疗EGFR突变阳性NSCLC的效果明显优于吉非替尼!
2022-06-11 MedSci原创 MedSci原创
Furmonertinib一线治疗EGFR突变阳性NSCLC的疗效明显优于吉非替尼,而且安全性可控。
Furmonertinib (AST2818) 是一种不可逆的、选择性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该研究旨在比较Furmonertinib与一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼作为一线方案治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。
FURLONG研究是一项在我国大陆的55家医院开展的多中心、双盲、随机的3期临床试验,招募了年满18岁、组织学明确诊断的不可切除的局部晚期或转移性IIIB/IIIC/IV期NSCLC患者,且要求患者携带EGFR第19外显子缺失或第21外显子Leu858Arg突变。受试患者(1:1)随机接受Furmonertinib(80mg/天)或吉非替尼(250mg/天)口服治疗直到出现疾病进展、不可耐受的毒性、撤出试验或其他中断原因。主要终点是无进展生存期和安全性。
无进展生存率
2019年5月30日至2019年12月5日,共筛查了750位患者,其中358位被随机分至Furmonertinib组(n=178)或吉非替尼组(n=180)。吉非替尼组有一位患者未接受治疗被排除分析。中位随访了21.0个月,Furmonertinib组和吉非替尼组的无进展生存期分别是20.8个月和11.1个月(风险比[HR] 0.44,p<0.0001)。
不良反应
Furmonertinib组和吉非替尼组分别有20位(11%)和32位(18%)患者发生了3级及以上的治疗相关的不良反应,分别有10位(6%)和11位(6%)患者报告了治疗相关的严重不良反应,分别有10位(6%)和3位(2%)患者死于不良反应,但经判定均与治疗无关。
综上,在EGFR突变阳性的NSCLC患者中,Furmonertinib作为一线疗法展现出了明显优于吉非替尼的疗效,而且安全性可控。Furmonertinib有望成为这类患者的新治疗选择。
原始出处:
Yuankai Shi, et al. Furmonertinib (AST2818) versus gefitinib as first-line therapy for Chinese patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (FURLONG): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 study. The Lancet Respiratory Medicine. June 02, 2022. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00168-0
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#Furmonertinib#与#吉非替尼#比??实在不灵,至少与#奥希替尼#比吧。这是国产的第三代TKI,这个研究设计实在太拉kua了! 而且Furmonertinib没有二线适应症,直接上一线,也是醉了!!不知道这个药以后在国内如何卖??
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