NEJM:在不能经受手术的病人中用经导管主动脉瓣置入术治疗主动脉狭窄
2010-11-05 MedSci原创 MedSci原创
背景 许多患有严重主动脉狭窄并有并存疾病的病人,不适合接受主动脉瓣置换手术。最近,经导管主动脉瓣置入术(TAVI)已被建议作为主动脉狭窄高危病人的一种创伤较小的治疗。 方法 我们纳入患有严重主动脉狭窄,并且外科医师认为其不适合接受手术的病人,随机安排他们接受标准治疗(包括球囊主动脉瓣膜成形术),或经股动脉经导管植入一个球囊可扩张的牛心包瓣。主要终点是全因死亡率。 结果 共358
背景 许多患有严重主动脉狭窄并有并存疾病的病人,不适合接受主动脉瓣置换手术。最近,经导管主动脉瓣置入术(TAVI)已被建议作为主动脉狭窄高危病人的一种创伤较小的治疗。 方法 我们纳入患有严重主动脉狭窄,并且外科医师认为其不适合接受手术的病人,随机安排他们接受标准治疗(包括球囊主动脉瓣膜成形术),或经股动脉经导管植入一个球囊可扩张的牛心包瓣。主要终点是全因死亡率。 结果 共358例被视为不适合接受手术的主动脉狭窄病人,在21家医学中心(17家在美国)接受了随机分组。1年时,接受TAVI者中的全因死亡率(卡普兰-迈耶分析)为30.7%,相比之下,在接受标准治疗者中为50.7%[接受TAVI的风险比为0.55,95%可信区间(CI)为 0.40~0.74;P<0.001]。接受TAVI者中由全因死亡或再次住院组成的复合终点发生率为42.5%,相比之下,在接受标准治疗者中为 71.6%(风险比为0.46,95%CI为0.35~0.59;P<0.001)。在1年时的生存者中,心脏症状(纽约心脏学会分级为Ⅲ或Ⅳ级)的发生率,在接受TAVI的病人中低于接受标准治疗的病人(25.2%对58.0%,P<0.001)。30天时,与标准治疗相比,TAVI与严重卒中(5.0%对1.1%,P=0.06)和严重血管并发症(16.2%对1.1%,P<0.001)发生率较高相关。在TAVI后1年中,根据超声心动图中狭窄或反流的证据评估,生物瓣膜的功能没有退化。 结论 在不适合接受手术的严重主动脉狭窄病人中,与标准治疗相比,TAVI显著降低了全因死亡率,由全因死亡或再次住院组成的复合终点发生率,以及心脏症状的发生率,尽管接受TAVI者中严重卒中和严重血管事件的发生率较高。 (N Engl J Med 2010;363:1597-1607. October 21,2010)
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