Diabetes Care：达帕格列净对2型糖尿病心血管风险因素的影响

2015-04-13 崔倩译 MedSci原创

达帕格列净糖尿病

目的：评估达帕格列净（dapagliflozin）的疗效和安全性，选择性钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2的抑制剂，与2型糖尿病（T2D）患者的安慰剂相比，可以记录预先存在的心血管疾病（CVD），以及高血压病史。 研究设计与方法：患者（N=922）被随机分配接受10毫克的达帕格列净或安慰剂的双盲试验24周，之后是28周的延长期。在接受胰岛素的患者中，胰岛素的剂量随机化减少了25％。患者按年龄，胰岛素

目的：评估达帕格列净（dapagliflozin）的疗效和安全性，选择性钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2的抑制剂，与2型糖尿病（T2D）患者的安慰剂相比，可以记录预先存在的心血管疾病（CVD），以及高血压病史。

研究设计与方法：患者（N=922）被随机分配接受10毫克的达帕格列净或安慰剂的双盲试验24周，之后是28周的延长期。在接受胰岛素的患者中，胰岛素的剂量随机化减少了25％。患者按年龄，胰岛素的使用，以及最近一次有心血管时间（CV）发生的时间进行分层。联合主要终点为从基线糖化血红蛋白（HbA1c）水平的变化与实现HbA1c联合减少≥0.5％（5.5毫摩尔/摩尔）的患者比率，糖化血红蛋白，体重（BW）≥3％，收缩压（SBP）≥3毫米汞柱。

结果：在24周时，达帕格列净显著从基线（8.18％）降低了糖化血红蛋白水平（-0.38％[-4.8毫摩尔/摩尔]），而安慰剂组从基线（8.08％）（0.08％，[2.8毫摩尔/摩尔]）有轻微的增加。与安慰剂组相比，明显的达帕格列净组更多的患者达到了三个项目终点（分别为11.7％和0.9％，）的治疗。变化维持了52周。
虽然约为42％的患者≥65岁，类似的结果可以在两个年龄分层组观察到。严重不良事件，低血糖，泌尿道感染，和心脏疾病在两组相似。低血压/脱水/血容量减少，生殖道感染和肾功能衰竭的不良反应/减值发生往往往往发生在达帕格列净治疗组。

结论：这项研究中估计T2D患者在未来有患心血管事件的高风险，达帕格列净的批准已经在降低HbA1c，BW和SBP具有显著效果，与安慰剂组相比，没有对CV安全造成严重不利影响。

原始出处

Cefalu WT1, Leiter LA2, de Bruin TW3, Gause-Nilsson I4, Sugg J3, Parikh SJ3.Dapagliflozin’s Effects on Glycemia and Cardiovascular Risk Factors in High-Risk Patients With Type 2 Diabetes: A 24-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With a 28-Week Extension.Diabetes Care. 2015 Apr 7

作者：崔倩译



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