J Rheumatol：苏金单抗在银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者中的免疫原性
2019-06-28 xiangting MedSci原创
在PsA和AS患者中，使用苏金单抗的免疫原性发生率低（<1％）。
苏金单抗是一种全人类源抗白介素-17A单克隆抗体，可以有效治疗银屑病关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）。这项研究探讨了长达52周内苏金单抗在PsA和AS患者中的免疫原性。
使用抗体桥接测定评估苏金单抗在PsA（FUTURE 1-3研究）和AS（MEASURE 1-4研究）患者中的免疫原性。在基线（BL）和第16（仅AS）、24和52周进行评估。治疗后出现抗药抗体（TE-ADA）定义为基线阴性的患者≥1个治疗后样本ADA信号阳性。分析阳性样本的药物中和力和TE-ADA对苏金单抗药代动力学的影响、免疫原性相关不良事件以及对52周疗效的影响。
在有可用于免疫原性评估样本的1414例PsA患者和1164例AS患者中，分别有5例（0.35％）和8例（0.69％）出现了TE-ADA。除1例PsA患者外，所有患者都为生物制剂初治；5例PsA患者中2例和8例AS患者中1例同时接受了甲氨蝶呤治疗，8例AS患者中2例同时接受了柳氮磺胺吡啶。未观察到TE-ADA与苏金单抗剂量、频率或给药方式之间存在关联。除1例PsA患者外，所有TE-ADA均为非中和抗体。TE-ADA与不良事件无关。所有TE-ADA均与正常的苏金单抗药代动力学相关，并且与苏金单抗失效无关。
在PsA和AS患者中，使用苏金单抗的免疫原性发生率低（<1％）。
原始出处：
A. Deodhar. Secukinumab immunogenicity over 52 weeks in patients with psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 15 June 2019.
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作者：xiangting
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