JAMA：HFrEF高危患者：钠尿肽指导的治疗优于常规治疗？
2017-10-13 吴星 环球医学
2017年8月，发表在《JAMA》的一项由美国和加拿大科学家进行的随机临床试验，考察了心衰（HF）且射血分数降低的高危患者中，钠尿肽指导的治疗对住院或心血管死亡率的影响。
重要性：钠尿肽是HF严重程度的生化标志物，是不良结局的预测因素。小型研究已经评估了基于钠尿肽水平调整HF的治疗（指导治疗），但是结果不一致。
目的：旨在确定氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）指导的治疗策略与常规治疗相比，是否可改善HF且射血分数降低（HFrEF）的高危患者的临床结局。
设计、地点和参与者：使用生物标志物强化治疗心衰的循证治疗研究（GUIDE-IT）是一项2013年1月16日~2016年9月20日在美国和加拿大45个临床基地进行的随机多中心临床试验。该研究计划将1100名HFrEF（射血分数≤40%）、纳入研究之前30天内钠尿肽水平增高、具有既往HF事件史（HF住院或等效事件）的患者随机分配到NT-proBNP指导的治疗组或常规治疗组。
干预：患者随机分配到NT-proBNP指导的治疗组或常规治疗组。随机分配到指导组的患者（446人）的HF治疗根据实现目标NT-proBNP低于1000pg/mL的目标进行调整。随机分配到常规治疗组的患者（448人）的HF治疗与发表的指南相一致，强调了经过验证的HF神经内分泌疗法进行调整。常规治疗组不鼓励进行NT-proBNP的系列检测。
结果：当计划分组的1100例患者中的894例[中位63岁，286人（32%）为女性]入组且中位随访时间为15个月时，数据和安全性监测委员会建议停止无效的研究。生物标志物指导组和常规治疗组分别有164人（37%）和164人（37%）发生了首要终点事件（调整HR，0.98；95% CI，0.79~1.22；P=0.88）；心血管死亡率分别为12%（53人）和13%（57人）（0.94；0.65~1.37；P=0.75）。组间次要终点和NT-proBNP水平的降低都没有显着性差异。
结论和意义：HFrEF高危患者中，NT-proBNP指导的治疗策略不比常规治疗策略在改善结局上更有效。
原始出处：
Felker GM， Anstrom KJ， Adams KF， et al. Effect of Natriuretic Peptide-Guided Therapy on Hospitalization or Cardiovascular Mortality in High-Risk Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction： A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Aug 22；318(8)：713-720. doi： 10.1001/jama.2017.10565.
作者：吴星
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