NEJM:口服小分子药物Atogepant用于偏头痛预防性治疗
2021-08-20 MedSci原创 MedSci原创
口服小分子CGRP抑制剂Atogepant可有效降低偏头痛发作天数,不良事件包括便秘和恶心
偏头痛发作频繁可严重降低患者的生活质量,甚至有致残风险。偏头痛预防性治疗可减少发作频率和疾病严重程度。目前获得批准的偏头痛口服预防性药物包括双丙戊酸钠、氟桂利嗪、托吡酯、普萘洛尔等。注射预防性药物如降钙素基因相关肽(CGRP)靶向药物和保妥适。Atogepant是一种口服小分子CGRP受体拮抗剂,近日研究人员考察了其用于偏头痛预防性治疗的前景。
在本次III期,双盲研究中,每月偏头痛发作4-14天的成年患者参与,随机接受每日一次Atogepant治疗或安慰剂,持续12周,Atogepant治疗组的剂量为10、30以及60mg。研究的主要终点为治疗后偏头痛月均发作天数变化,次要终点包括每月头痛天数,3个月月均偏头痛天数较基线下降至少50%,生活质量以及AIM-D评分。
873名患者参与研究,其中10mg Atogepant治疗组214人。30mg Atogepant治疗组223人,60mg Atogepant治疗组222人,安慰剂组214人。4组基线偏头痛月均发作天数7.5-7.9天。治疗12天后, 10、30以及60mg Atogepant治疗组以及安慰剂组月均偏头痛发作天数较基线变化为-3.7天、-3.9天、-4.2天以及-2.5天。各个次要终点中,Atogepant治疗组均有优势,但10mg Atogepant治疗组在AIM-D得分改善方面变化不显著。最常见的药物相关不良事件为便秘(不同剂量Atogepant治疗组发生率6.9-7.7%)和恶心(不同剂量Atogepant治疗组发生率4.4-6.1%)。10mg Atogepant治疗组出现1例哮喘和视神经炎严重不良事件。
研究认为,口服小分子CGRP抑制剂Atogepant可有效降低偏头痛发作天数,不良事件包括便秘和恶心。
原始出处:
Jessica Ailani et al. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. N Engl J Med,August 19,2021.
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好文章,偏头痛治疗的新希望。
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