Lancet neurol：Riluzole（利鲁唑）可延长4期肌萎缩侧索硬化症患者存活期，但对早期患者无明显影响
2018-03-08 MedSci MedSci原创
利鲁唑（riluzole）是唯一可延长肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者存活期的药物，在临床试验中，用药100mg可降低35%的死亡率。但尚不能确定生存期效益是发生在疾病早期、晚期还是贯穿整个病程。现有研究人员进行利鲁唑的原始剂量梯度临床试验的数据进行回顾性分析，以明确上述问题。该试验在多个国家开展，于1992年-1993年招募确诊或疑诊的ALS患者（根据El Escorial标准）。利鲁唑存活数据的
利鲁唑（riluzole）是唯一可延长肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者存活期的药物，在临床试验中，用药100mg可降低35%的死亡率。但尚不能确定生存期效益是发生在疾病早期、晚期还是贯穿整个病程。现有研究人员进行利鲁唑的原始剂量梯度临床试验的数据进行回顾性分析，以明确上述问题。
该试验在多个国家开展，于1992年-1993年招募确诊或疑诊的ALS患者（根据El Escorial标准）。利鲁唑存活数据的审查日期为该试验的终止日期，即1994年12月31日。对患者进行分期，最低为2期。运用相关统计学方法处理数据。
Tong Fang等人共分析了该试验的所有（959位）参与者的病例记录，分组情况：50mg/日 237人、100mg/日 236人、200mg/日 244人和安慰剂组 242人。招募时治疗组之间临床分期无明显差异（p=0.22）。接受利鲁唑 100mg/日治疗的患者保持在4期的时间长于安慰剂组患者（危险比[HR]0.55，95% CI0.36-0.83；p=0.83）。结合治疗组和招募时的分期后显示出相似的结果（HR 0.638，95% CI 0.464-0.878；p=0.006），与MOAT分析一样，接受高剂量利鲁唑的患者在4期的平均天数比接受安慰剂的患者要长。利鲁唑治疗组和安慰剂组从2期或3期进展到后一期或死亡的时间没有差异（2期 p=0.83，3期 p=0.88）。
本研究表明利鲁唑可延长晚期ALS患者的存活期；该结果需要进一步在前瞻性研究中进行验证，此外，利鲁唑对1期ALS的治疗效果也需要进行补充分析。
原始出处：
Tong Fang，et al.Stage at which riluzole treatment prolongs survival in patients with amyotrophic lateral sclerosis： a retrospective analysis of data from a dose-ranging study.The Lancet Neurology.March 07，2018.https：//doi.org/10.1016/S1474-4422(18)30054-1
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