OFID：2021年12月至2022年4月美国新冠肺炎住院患者初次和强效疫苗的绝对和相对效力

背景：冠状病毒-2019(新冠肺炎)疫苗效力(VE)观察性研究通常通过比较接种组(初级系列或第一次加强免疫)与未接种组的结果(例如感染、住院、死亡)频率来评估疫苗方案的绝对VE(AVE)，以基于接种来估计疾病风险降低。相反，相对VE(RVE)经常被用来比较不同流感疫苗产品(例如，佐剂疫苗与高剂量疫苗)的有效性与未接种组的风险降低效益。随着加强剂量被添加到新冠肺炎疫苗接种计划中，RVE也越来越多地被用于评估加强方案的VE，方法是比较接受加强剂量的人和只接受初级系列疫苗的人的发病率。

观察到在严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)欧米克期[9，10]期间，第一剂强化疫苗的有效性减弱，这促使目前正在对(1)第一剂疫苗与第一系列疫苗相比，以及(2)与第一剂疫苗相比，第二剂疫苗的额外益处进行评估。然而，在一些环境和人群(如老年人)中广泛进行的初级系列疫苗接种和首次强化免疫接种导致一些新冠肺炎VE仅报告RVE以表征其附加值，而没有未接种疫苗的对照组。

方法：纳入了2021年12月25日至2022年4月4日期间在美国21个医疗中心住院的符合加强免疫能力的成年人。在试验阴性设计中，以病例状态为结果和初级疫苗系列或初级系列加1次加强剂量的完成作为预测因素，并调整潜在的混杂因素，使用Logistic回归估计AVE和RVE。

结果：共分析了2,060例患者，其中新冠肺炎患者1,104例，对照组956例。与单纯初级系列相比，强化接种组新冠肺炎住院的相对VE为66%(95%可信区间，55%~74%)；AVE分别为81%(95%CI，75%~86%)和46%(95%CI，30%~58%)。与初级系列相比，加强接种组的RVE为49%(95%CI，−为9%~76%)；加强组的AVE为62%(95%CI，33%~79%)，而初级系列为36%(95%CI，−为4%~60%)。

图1 2021年12月至2022年4月，初级系列加第一次mRNA加强剂量和单独的mRNA疫苗初级系列(总的来说，18-64岁和≥65岁)相对于住院的绝对和相对疫苗有效性(rVE )(点估计[95%置信区间])。每个年龄组左侧的rVE点估计值用红点表示，每个年龄组中间和右侧的绝对疫苗有效性(aVE)点估计值用黄点表示，95%置信区间用穿过每个点估计值对应点的黑色垂直线表示。

图2 2021年12月至2022年4月，mRNA和让桑疫苗初次系列加第一次加强剂量和单独初次系列的绝对和相对疫苗有效性(rVE)与住院(点估计[95%置信区间])的关系。每个疫苗类型类别左侧的红色圆点表示rVE点估计值，每个疫苗类型中间和右侧的黄色圆点表示绝对疫苗有效性(aVE)点估计值，95%置信区间由穿过每个点估计值对应圆点的黑色垂直线表示。

图3.情景练习比较了单用初级系列疫苗剂量和初级系列加第一次强化疫苗剂量避免的事件(n=2000)。簇状条形显示通过向初级系列单独添加疫苗助推器(每条的紫色/中间部分)(每条的蓝色/底部部分)而避免的额外事件数量。未接种疫苗的人由每一条的黄色/顶部部分表示。缩写：AVE，绝对疫苗效力；RVE，相对疫苗效力；VE，疫苗效力。

结论：与初级系列相比，疫苗加强剂量增加了对新冠肺炎住院的保护。比较不同研究的rVE测量值可能导致对新疫苗接种方案附加值的错误解释，而aVE的差异(如果可用)可能是一个更有用的指标。

原文出处： Lewis NM,  Murray N,  Adams K,et al.Absolute and Relative Vaccine Effectiveness of Primary and Booster Series of COVID-19 Vaccines (mRNA and Adenovirus Vector) Against COVID-19 Hospitalizations in the United States, December 2021-April 2022.Open Forum Infect Dis 2023 Jan;10(1)