CLIN CANCER RES：一种新的治疗组合——NUC-1031联合卡铂治疗复发性卵巢癌
2021-03-21 MedSci原创 MedSci原创
一种新的治疗组合——NUC-1031联合卡铂治疗复发性卵巢癌
NUC-1031是吉西他滨的一类前体肽修饰剂。 近日，英国牛津大学的Farasat Kazmi课题组对NUC-1031联合卡铂治疗复发性卵巢癌（OC）进行了IB期临床实验。 该研究NUC-1031于第1天和第8天给予卡铂，第1天每3周给药一次，共6个疗程。对NUC-1031（500,625,750mg/m2）与卡铂（AUC4,5）的4个剂量组进行了比较。主要终点为推荐的II期联合用药剂量（RP2CD）。次要终点包括安全性、研究者评估的客观有效率（ORR）、临床受益率（CBR）、无进展生存期（PFS）和药代动力学生存期（PK）。 如何确定RP2CD： 根据第一阶段研究的结果，选择月累计量（MTD）低于750mg/m2的剂量作为NUC-1031与卡铂AUC4联合的起始剂量。使用加速滴定方法在3至6名患者的队列中依次增加剂量，在每个计划队列中交替增加NUC-1031和卡铂。当最大耐受剂量（MTD）/RP2CD确定后，剂量增加停止。最大耐受剂量被定义为6名患者中不到2名（或<33%）出现剂量限制毒性的最高剂量水平。然后在MTD时对扩增队列进行给药，以确认RP2CD。 在25例复
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