JAMA：多塞平漱口液或苯海拉明利多卡因抗酸漱口液用于患者放疗导致的口腔疼痛
2019-04-18 MedSci MedSci原创
研究认为，在接受头颈部放射治疗的患者中，多塞平漱口液或苯海拉明利多卡因抗酸漱口液可减少患者口腔粘膜炎疼痛，但与安慰剂相比，效果不显著
口腔黏膜炎在头颈癌放疗期间较为普遍。近日研究人员比较了多虑平漱口水与苯海拉明-利多卡因抗酸漱口水治疗口腔黏膜炎相关疼痛的疗效。
本次研究为III期临床研究，275名头颈部放疗患者参与，口腔粘膜炎疼痛评分为4分或更高(评分为0-10)，并进行了最多28天的随访。92名患者接受多塞平漱口液(25 mg/5ml)、91名患者接受苯海拉明-利多卡因-抗酸组，92名名患者接受安慰剂。研究的主要终点是单剂量多西平漱口液或苯海拉明利多卡因抗酸漱口液与单剂量安慰剂相比4小时内的口腔黏膜炎总疼痛减轻程度（由曲线下面积定义，并根据基线疼痛评分进行调整）。次要终点包括困倦、异味、刺痛或灼伤。患者平均年龄61岁，女性占21%，227名(83%)完成了各项方案的治疗。多塞平漱口液组前4小时粘膜炎疼痛减少11.6分，苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水组前4小时粘膜炎疼痛减少11.7分，安慰剂组减少8.7分。多塞平漱口液组与安慰剂组的组间差异为2.9分，苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口液组与安慰剂组的组间差异为3.0分。多塞平漱口液组与安慰剂组相比，患者嗜睡、异味、针刺或灼伤等不良事件发生率更高。多塞平漱口液组的3级以上不良事件有3例（4%），苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口液组3例（4%），安慰剂2例(2%)。多塞平漱口液组有5名患者（6%）出现疲劳，苯海拉明利多卡因抗酸漱口液组无患者出现疲劳。
研究认为，在接受头颈部放射治疗的患者中，多塞平漱口液或苯海拉明利多卡因抗酸漱口液可减少患者口腔粘膜炎疼痛，但与安慰剂相比，效果不显著。
原始出处：
Terence T. Sio et al. Effect of Doxepin Mouthwash or Diphenhydramine-Lidocaine-Antacid Mouthwash vs Placebo on Radiotherapy-Related Oral Mucositis Pain The Alliance A221304 Randomized Clinical Trial. JAMA. April 16， 2019.
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