Lancet Healthy Longev：抗高血压药物停用对住院和死亡率的影响：优化随机对照试验的长期随访

背景：对于一些患有低血压和虚弱的老年患者，建议停止使用降压药物。然而，关于停止使用降压药物对这些患者的长期影响的研究较少。OPTiMISE试验是其中一项重要研究，表明在短期内（3个月），停止使用降压药物与常规护理相比，在血压控制方面没有显著差异。然而，长期影响仍不明确。因此，我们的研究旨在探讨停止使用降压药物对老年患者长期住院率和死亡率的影响。

方法：这项随机对照试验在英格兰中部和南部的69家全科诊所进行。参与者需满足以下条件：年龄80岁或以上，收缩压低于150毫米汞柱，并且正在服用两种或两种以上降压药物。符合条件的参与者被随机分为两组：一组是减少降压药物（去掉一种降压药），另一组是常规护理。随机分配后，全科医生和参与者都知道其分组情况，但负责数据分析的研究人员在整个研究过程中对分组情况保持不知情。

参与者通过其初级和次级护理电子健康记录进行随访，随访时间至少为随机分配后3年。研究的主要结果是全因住院率和死亡率的时间。我们使用Cox回归模型进行意向治疗分析。同时，我们也进行了按方案分析，排除了在最初试验12周随访期间没有减少药物或恢复药物的干预组参与者。本研究已在欧洲药品管理局临床试验数据库（EudraCT2016-004236-38）和ISRCTN注册库（ISRCTN97503221）注册。

结果：在2017年3月20日至2018年9月30日期间，共有569名参与者被随机分配。其中，564名参与者（99%；干预组=280；对照组=284）完成了中位随访时间为4.0年（四分位距3.7-4.3年）的随访。参与者在基线时的平均年龄为84.8岁（标准差3.4），其中273名（48%）为女性。在随访结束时，干预组中109名参与者维持了药物减少（干预组213名存活参与者中的51%）。干预组参与者的降压药物减少幅度显著大于对照组（调整后的平均差-0.35种药物[95% CI -0.52至-0.18]）。

总体上，干预组有202名（72%）参与者和对照组218名（77%）参与者在随访期间经历了住院或死亡（调整后的危险比[aHR] 0.93[95% CI 0.76至1.12]）。在按方案人群中，有一些证据表明干预组经历主要结果的参与者比例较低（aHR 0.80[0.64至1.00]）。

解释：本研究结果表明，减少降压药物在一半的参与者中得以维持，而且没有增加全因住院率或死亡率的证据。这些发现提示，对于80岁及以上、血压控制良好且服用两种或两种以上降压药物的老年人，减少降压药物可能是安全的。此外，减少药物的干预可能还有助于减少药物相关的不良反应，提高患者的生活质量。

尽管如此，需要注意的是，本研究的随访时间为中位4年，未来的研究应进一步延长随访时间，以验证这些结论的长期有效性和安全性。同时，不同患者群体（例如不同健康状况和药物种类）的研究也有助于全面评估降压药物减少干预的适用性和普遍性。

总体而言，本研究为老年高血压患者的药物管理提供了新的视角和证据，支持在合适的条件下进行降压药物的合理减少。这不仅有助于减少药物负担，还可能为患者带来更多健康益处。

原始出处：

Sheppard JP, Temple E, Wang A, Smith A, Pollock S, Ford GA, Hobbs FDR, Kenealy N, Little P, Lown M, de Lusignan S, Mant J, McCartney D, Payne RA, Williams M, Yu LM, McManus RJ; OPTiMISE Investigators. Effect of antihypertensive deprescribing on hospitalisation and mortality: long-term follow-up of the OPTiMISE randomised controlled trial. Lancet Healthy Longev. 2024 Jul 24:S2666-7568(24)00131-4. doi: 10.1016/S2666-7568(24)00131-4. Epub ahead of print. PMID: 39094592.