2019 ASCO:Janssen抗CD38单抗Darzalex治疗多发性骨髓瘤III期数据喜人
2019-06-03 不详 MedSci原创
Janssen Oncology在今年的芝加哥美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了抗CD38单抗Darzalex(daratumumab)治疗多发性骨髓瘤的关键数据。
在III期CASSIOPEIA(MMY3006,NCT02541383)研究中,发现新诊断的多发性骨髓瘤患者对该药物的反应率比硼替佐米、沙利度胺和地塞米松(VTd)更高,无进展生存期(PFS)更长。
另一项试验,即III期COLUMBA(MMY3012,NCT03277105)研究,用重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)配制的Darzalex皮下(SC)给药制剂,与静脉注射相比,给予daratumumab的SC给药制剂具有非劣效的药代动力学和功效。
多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌,起始于骨髓,其特征是浆细胞过度增殖。在欧洲,2018年超过48200人被诊断患有多发性骨髓瘤,超过30800名患者死亡。几乎40%的多发性骨髓瘤患者未达到五年生存期。
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