Nabriva新型抗生素Lefamulin的胃肠道副作用

2018-05-23 MedSci MedSci原创

NabrivaLefamulin胃肠道副作用

一项关于成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）治疗药物lefamulin的III期临床研究符合其所有主要终点，但该药的胃肠道副作用同样令人担忧

一项关于成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）治疗药物lefamulin的III期临床研究符合其所有主要终点，但该药的胃肠道副作用同样令人担忧。

Lefamulin是一类名为pleuromutilins天然产物的衍生物，1951年哥伦比亚大学科学家发现了这类天然产物。这类物质主要对革兰氏阳性菌有效，抗菌谱覆盖常见皮肤、肺部感染。但这类药物开发却进展缓慢。诺华前身山多士最先开始构效关系研究（Nabriva是从诺华分出的企业），并在1979年上市一个pleuromutilins类兽用抗生素tiamulin。

在LEAP-2试验中，783位成年CABP患者被随机分配接受Lefamulin治疗（每日两次，口服）或莫西沙星治疗（每日一次，口服）。Nabriva指出，该研究的主要终点是与莫西沙星相比的非劣效性，用于评估在意向治疗（ITT）患者群体中开始治疗后72小时至120小时的早期临床响应。

结果显示，对于lefamulin和莫西沙星，ITT人群研究开始后72小时和120小时之间的早期临床反应均为90.8％。此外，改良ITT人群中IACR（基于临床反应的研究者评估）发生率为：lefamulin 87.5％，莫西沙星 89.1％，而治愈患者的临床可评价率分别为89.7％和93.6％。


原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1566979#axzz5GE3RkkZJ

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