非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新药Namodenoson：所有功效指标均得到显着且持续改善
2020-07-01 MedSci原创 MedSci原创
A3腺苷受体激动剂Namodenoson 治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）：整个II期研究期间肝脏脂肪和炎症显着且持续减少。
Can-Fite生物制药公司宣布其A3腺苷受体激动剂Namodenoson 治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的II期研究数据。数据显示，Namodenoson在25 mg剂量下在所有功效指标中均具有统计学意义的显着改善，同时还具有很强的安全性和良好的耐受性。
图片：Namodenoson
II期双盲，安慰剂对照研究招募了60名患有或未患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的NAFLD患者。有活动性炎症迹象的患者每天口服两次12.5 mg（n = 21）或25 mg（n = 19）Namodenoson。患者接受了12周的治疗，并随访至16周。
抗炎作用
Namodenoson显着降低了在受损肝脏中升高的两种肝酶：天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT），并增加了抗炎细胞因子脂联素，这也被称为抗纤维化因子。25 mg剂量组的血清脂联素水平增加了220 ng/mL，12.5 mg剂量组的血清脂联素水平增加了539 ng/mL（p = 0.03）。
随访中达到ALT正常化的患者在25毫克剂量中的比例为36.8％，而在安慰剂中为10％（p = 0.038）。在12.5 mg剂量中，比例为23.8％；
减少肝纤维化
与安慰剂相比，以Fibrosis-4（FIB-4）评分衡量，接受25mg Namodenoson治疗的患者肝纤维化呈现统计学意义的降低。与安慰剂组相比，服用25mg Namodenoson患者的FIB-4从基线的变化改善了-0.089，而安慰剂组与基线相比恶化了0.042点。FIB-4是肝纤维化的一种非侵入性标志物。
减少肝脂肪变性
在Namodenoson 25 mg治疗组中，脂肪变性评分高的患者比例从37.5％下降到13.3％，而安慰剂治疗组脂肪变性评分高的患者比例从37.5％降低到35.3％，p = 0.08。脂肪变性是通过对FibroScan（的受控衰减参数（CAP）测量进行评估。
所有NASH患者得到缓解
随机分入Namodenoson 25 mg剂量组的患者有25％在基线时患有NASH，而安慰剂组中则无NASH患者。经过12周的治疗，与使用安慰剂组新发5%的NASH患者相比，用25 mg Namodenoson治疗的所有NASH患者均得到缓解，p <0.009。NASH通过FibroScan-AST（FAST）评分进行评估，并通过FibroScan弹性成像，CAP和血清AST进行测量。
减轻体重
在25 mg和12.5 mg Namodenoson组中，体重线性下降。
A3腺苷受体（A3AR）
A3AR生物标记物稳定表达，表明在长期治疗后受体的存在并反映了靶标的有效性。
安全
Namodenoson安全且耐受性良好，没有出现严重的不良反应，也没有肝毒性。
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