J Clin Oncol：利妥昔单抗-miniCHOP方案额外加入来那度胺能否进一步提高DLBCL老年患者预后？
2021-01-28 MedSci原创 MedSci原创
利妥昔单抗-miniCHOP方案额外加入来那度胺能否进一步提高DLBCL老年患者预后？
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)老年患者的预后较青年患者差。减量化疗--环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松+利妥昔单抗(R-miniCHOP)--是高龄患者在疗效和安全性之间的良好折衷方案。来那度胺联合R-CHOP(R2-CHOP)具有可接受的毒性水平，可改善非生发中心B细胞样（非-GCB）表型的不良预后。
淋巴瘤研究协会开展了一项多中心、开放标签、随机化的III期试验，以比较R-miniCHOP和R2-miniCHOP方案用于DLBCL老年患者的疗效和安全性。
研究流程
招募了80岁以上的未治疗过的DLBCL患者，随机分至R-miniCHOP21组和R2-miniCHOP21组，共计6个疗程，根据CD10表达和年龄分层。第一个疗程时，利妥昔单抗在前期治疗后于第一天（D1）给药（皮下注射），后续每个疗程的D1用药。来那度胺10 mg，每日1次，每周期D1-D14用药。主要终点为总生存期(OS)。
总人群的OS
共招募了249例新发DLBCL患者（中位年龄83岁[范围80-96岁]），被随机分至两组：R-miniCHOP组127例、R2-miniCHOP组122例。55%的患者被归类为非-GCB亚组。两个治疗组的每种R-miniCHOP化合物的给药剂量相似。
各种亚组的OS和PFS
中位随访25.1个月后，意向治疗分析显示，R2-miniCHOP未能改善总体人群或非-GCB人群的OS：R-miniCHOP组和R2-miniCHOP组的2年OS分别是66%和65.7%（p=0.98)。R-miniCHOP组和R2-miniCHOP组的3-4级不良事件发生率分别为53%和81%。
综上，该研究表明，在R-miniCHOP方案中额外加入来那度胺并不能进一步改善DLBCL老年患者的OS；此外，皮下注射利妥昔单抗用于该患者人群的安全性良好。
原始出处：
Oberic Lucie,Peyrade Frederic,Puyade Mathieu et al. Subcutaneous Rituximab-MiniCHOP Compared With Subcutaneous Rituximab-MiniCHOP Plus Lenalidomide in Diffuse Large B-Cell Lymphoma for Patients Age 80 Years or Older. J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2002666.
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