J Allergy Clin Immunol：乌帕替尼+局部皮质激素可有效治疗特应性皮炎，效果至少持续52周
2022-04-10 MedSci原创 MedSci原创
正在进行的3期双盲AD Up研究（NCT03568318）的初步（第16周）结果显示，乌帕替尼+局部皮质激素（TCS）对中重度特应性皮炎患者明显积极的益处-风险概况。
正在进行的3期双盲AD Up研究（NCT03568318）的初步（第16周）结果显示，乌帕替尼+局部皮质激素（TCS）对中重度特应性皮炎患者明显积极的益处-风险概况。近日，发表于J Allergy Clin Immunol的最新研究评估了乌帕替尼 + TCS治疗52周的疗效和安全性。
研究纳入12至75岁的慢性中重度特应性皮炎患者（受影响体表面积≥10%，湿疹面积和严重程度指数[EASI]≥16，特应性皮炎有效调查者全球评估[vIGA-AD]≥3，以及最差瘙痒数字评分表[WP-NRS]得分≥4），1: 1:1随机接受每日一次的乌帕替尼 15毫克+TCS，或乌帕替尼 30毫克+TCS，或安慰剂（PBO）+TCS（在第16周重新随机接受乌帕替尼+TCS）。安全性和疗效的评估内容包括EASI（EASI-75）改善≥75%的患者比例，vIGA-AD清晰/几乎清晰且改善≥2级（vIGA-AD 0/1），以及WP-NRS改善≥4，评估至治疗第52周。
结果，在901名患者中，300名被随机分配到乌帕替尼 15毫克+TCS组，297名被分配到乌帕替尼 30毫克+TCS组，304名被分配到PBO+TCS名。就所有终点而言，乌帕替尼 15毫克+TCS和乌帕替尼 30毫克+TCS在第16周的疗效一直维持到第52周。在第52周，接受乌帕替尼15 mg + TCS和乌帕替尼 30 mg + TCS治疗的患者中，出现EASI-75的比例分别为50.8%和69.0%；出现vIGA-AD 0/1的比例分别为33.5%和45.2%；出现WP-NRS改善≥4的比例分别为45.3%和57.5%。乌帕替尼 + TCS在52周内的耐受性良好；没有观察到超出当前标签的新的重要安全风险事件。没有死亡病例报告；重大不良心血管事件和静脉血栓栓塞事件也并不常见（≤0.2/100患者-年）。
综上所述，这项为期52周的研究结果表明，乌帕替尼+TCS可有效治疗中重度AD患者，且疗效可长期保持，并具有良好的安全性。
原始出处：
Jonathan I Silverberg, et al., Upadacitinib plus topical corticosteroids in atopic dermatitis: Week 52 AD Up study results. J Allergy Clin Immunol. 2022 Mar;149(3):977-987.e14. doi: 10.1016/j.jaci.2021.07.036.
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