FDA将新增员工50名 推进细胞和基因疗法等多项指导原则
2019-01-16 范东东 新浪医药新闻
日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,将雇用至少50名新的临床评估员,负责细胞和基因治疗的评估,以准备该机构此前正在推进的早期尖端产品的发展。根据公布的消息显示,从2020年底开始,FDA预计每年将收到至少200份研究性新药(IND)申请。到2025年,在这些大量的IND新药申请中,平均每年将会有10-20个细胞和基因疗法获得批准。FDA局长Scott Gottlieb医学博士以及FDA生物制
作者:范东东
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