FDA：达沙替尼增加肺动脉高压风险

2011-12-23 MedSci原创 MedSci原创

达沙替尼肺动脉高压

　10 月11 日，FDA 宣布，在治疗开始后的任何时间，治疗白血病的达沙替尼都可增加肺动脉高压（PAH）发生风险。FDA同时强调，PAH不是致命性的，若停止治疗，该病可能可逆转。 　　达沙替尼是一种激酶抑制剂，已被批准治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（CML）或急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。该药是口服药，每日服用1次。 　　自2006 年达沙替尼获准上市，在全球药物警戒数据库中已

　10 月11 日，FDA 宣布，在治疗开始后的任何时间，治疗白血病的达沙替尼都可增加肺动脉高压（PAH）发生风险。FDA同时强调，PAH不是致命性的，若停止治疗，该病可能可逆转。

　　达沙替尼是一种激酶抑制剂，已被批准治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（CML）或急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。该药是口服药，每日服用1次。

　　自2006 年达沙替尼获准上市，在全球药物警戒数据库中已确定数例该药治疗患者发生PAH。其中12 例患者经右心导管检查确诊为PAH，且达沙替尼被认为是最可能的病因。这些患者在开始治疗后不同的时间间隔出现症状，最长的时间间隔大于12 个月。此外，这些患者常同时服用其他药物或有共存病，故有可能是多因素结合导致了PAH发生。

　　FDA 建议，当患者同时出现呼吸困难、疲劳、缺氧、体液潴留和其他肺动脉高压症状时，若已排除其他病因，应考虑诊断为达沙替尼引起的PAH。在开始治疗前及治疗期间，医生应评估患者是否存在潜在的心肺疾病症状和体征。PAH的诊断一旦被证实，就应永久停用达沙替尼。

　　该信息已被加入此药的处方信息。



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