NEJM:Pembrolizuma(抗PD-1)治疗晚期默克尔细胞癌的研究
2016-04-20 崔倩 译 MedSci原创
默克尔细胞癌是一种侵袭性的皮肤癌,与暴露于紫外线和默克尔细胞多瘤病毒(MCPyV)有关。原始出处:Paul T. Nghiem,Shailender Bhatia,Evan J. Lipson,et al.PD-1 Blockade with Pembrolizumab in Advanced Merkel-Cell Carcinoma,NEJM,2016.4.19
默克尔细胞癌是一种侵袭性的皮肤癌,与暴露于紫外线和默克尔细胞多瘤病毒(MCPyV)有关。默克尔细胞癌往往对化疗有反应,但反应是短暂的。阻断程序性死亡受体-1(PD-1)免疫抑制途径令人非常感兴趣,因为这些肿瘤通常会表达PD-L1,特定MCPyV T细胞也表达PD-1。
在这个多中心、第2阶段的非对照研究中,研究人员分配晚期默克尔细胞癌成人患者(以前没有经过全身性治疗)接受pembrolizumab(抗PD-1)治疗,剂量为每公斤体重2mg,每3周一次。主要终点是根据实体瘤疗效评价标准1.1版的客观反应率。与肿瘤病毒状态相关的疗效,通过血清学及免疫组化检测评估。
共有26例患者接受pembrolizumab的至少一个剂量。在治疗期间至少有一个评估的25例患者中客观反应率为56%(95%可信区间[CI],35〜76);4例患者完全缓解,10例部分缓解。经过33周(7〜53)的平均随访,有反应的14例患者中有2例患者病情复发(14%)。反应时间由至少为2.2个月增加至少9.7个月。在6个月时无进展生存率为67%(95%CI,49〜86)。26例患者中的17例患者(65%)有病毒阳性肿瘤。在MCPyV阳性肿瘤患者患者中反应率为62%(10/16),病毒阴性肿瘤的患者反应率为44%(4/9)。15%的患者发生药物相关的3或4级不良事件。
在这项研究中,晚期默克尔细胞癌患者使用pembrolizumab一线治疗后的客观反应率为56%。在病毒阳性肿瘤和病毒阴性肿瘤患者中都观察到有反应。
原始出处:
Paul T. Nghiem,Shailender Bhatia,Evan J. Lipson,et al.PD-1 Blockade with Pembrolizumab in Advanced Merkel-Cell Carcinoma,NEJM,2016.4.19
作者:崔倩 译
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