NEJM：mRNA疫苗mRNA-1273用于新冠肺炎的预防研究
2020-11-12 MedSci原创 MedSci原创
mRNA-1273疫苗可诱导了抗SARS-CoV-2免疫应答，疫苗的安全性和耐受性良好，有进一步开发的潜力
新冠肺炎疫苗是目前临床上最为缺乏的医疗资源，近日研究人员考察了可编码稳定的融合前SARS-CoV-2尖峰蛋白的候选疫苗mRNA-1273的疗效及安全性。
本次研究为I期，剂量递增，开放标签试验，招募45名18至55岁的健康成年人，接受了两次疫苗接种，间隔28天，剂量分别为25μg、100μg或250μg。每个剂量组有15名参与者。
第一次接种后，参与者体内抗体反应随着剂量的增加而增高：第29天酶联免疫吸附试验抗-S-2P抗体几何平均滴度[GMT]，25μg组为40227，100μg组为109209，250μg组为213526。第二次接种疫苗后，滴度持续增加，各剂量组第57天GMT分别为299751、782719和1192154。第二次接种后，经两种方法检测，所有参与者的血清中和抗体的含量均超过恢复期患者血清中和抗体浓度的平均值。超过一半的参与者出现的不良事件，包括疲劳、寒冷、头痛、肌痛和注射部位疼痛。在第二次接种后，系统性不良事件更为常见，特别是最高剂量组。250μg剂量组中有三名参与者（21%）报告了一次或多次严重不良事件。
研究认为，mRNA-1273疫苗可诱导了抗SARS-CoV-2免疫应答，疫苗的安全性和耐受性良好，有进一步开发的潜力。
原始出处：
Lisa A. Jackson et al. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report. N Engl J Med， November 12， 2020.
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