Clin Cancer Res：PATRICIA试验：Palbociclib联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌
2020-11-19 MedSci原创 MedSci原创
曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1的可及显著改善了晚期HER2阳性乳腺癌的生存预后。然而，转移性HER2阳性乳腺癌仍是一种威及生命的肿瘤。因此，需要探究新的治疗策略和分子生物标志物来进一步改善患者预后
曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1的可及显著改善了晚期HER2阳性乳腺癌的生存预后。然而，转移性HER2阳性乳腺癌仍是一种威及生命的肿瘤。因此，需要探究新的治疗策略和分子生物标志物来进一步改善患者预后。
PATRICIA研究是一项前瞻性、开放标签的多中心II期试验，旨在评估帕博西尼（Palbociclib）+曲妥珠单抗联合或不联合内分泌疗法治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
该研究基于Simon两阶段设计分成了三个队列：队列A：雌激素受体（ER）阴性；队列B：ER阳性；队列C：ER阳性+来曲唑。ER阳性患者被进一步分至队列B1或队列B2。帕博西尼用药方案：200mg/日，用两周停一周。主要终点是6个月时的无进展存活率（PFS6）。次要终点包括安全性和PAM50内在亚型的评估。
共招募了71位患者（队列A、B、C三组分别有15人、28人和28人）。队列A、B1、B2的PFS6分别是33.3%（5/15）、42.8%（12/28）和46.4%（13/28）。1-2级和3-4级毒性反应分别发生于97.7%和84.4%的患者。最常见的3-4级毒性反应为中性粒细胞减少（66.4%）和血小板减少症（11.3%）。至于PAM50，剖析了59例（83.1%）肿瘤。与非管腔型相比，发现由PAM50定义的管腔型乳腺癌与更长的PFS独立相关（中位PFS：10.6 vs 4.2个月，p=0.003）。
帕博西尼与曲妥珠单抗联合使用安全性好，而且在曲妥珠单抗预处理的管腔A或B亚型ER阳性/HER2阳性晚期乳腺癌中显示出有较好的生存预后。因在该患者群中开展了一项新的随机试验，该试验提前停止招募患者。
原始出处：
Eva Ciruelos, et al. Palbociclib and Trastuzumab in HER2-Positive Advanced Breast Cancer: Results from the Phase II SOLTI-1303 PATRICIA Trial. Clin Cancer Res November 15 2020 26 (22) 5820-5829; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-0844
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