Gut：北京大学成虹团队提出联合用药治疗幽门螺杆菌新方案

大剂量阿莫西林双药治疗幽门螺杆菌感染特别有效。到目前为止，还没有阿莫西林以外的单一抗生素双重治疗的报道。

2024年6月21日，北京大学成虹团队在Gut在线发表题为“Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy”的研究论文，该研究表明，VT双重治疗作为青霉素过敏人群幽门螺杆菌感染的一线治疗显示出有效性和安全性，与传统BQT相比具有相当的疗效和更低的TEAEs发生率。

根除幽门螺杆菌治疗是降低胃癌发生风险的关键在亚洲，高剂量质子泵抑制剂(PPI)或标准剂量vonoprazan(一种新型钾竞争性酸阻滞剂)加阿莫西林双重治疗已被证明是治疗幽门螺杆菌的有效和安全的。然而，阿莫西林双重治疗可能不适合青霉素过敏或感染对阿莫西林耐药的幽门螺杆菌的个体。四环素是对幽门螺杆菌最有效的抗菌药物之一，耐药性一般<1.2%~3.3%。传统上，四环素被用作铋四联疗法(BQT: PPI、铋、甲硝唑和四环素)的组成部分。在之前的回顾性研究中，vonoprazan和四环素(VT)联合治疗14天，一线治疗根除率为100%(18/18)，抢救治疗根除率为90.9% (40/44,95% CI 78.8%~96.4%)。

在该研究中，300名患者被随机分组。VT组和BQT组在意向治疗分析中的根除率分别为:92.0% (138/150,95% CI 86.1% ~ 95.6%)和89.3% (134/150,95% CI 83.0%~93.6%)(差异2.7%;95% CI-4.6%~ 10.0%;non-inferiority p = 0.000);94.5% (138/146, 95% CI 89.1%至97.4%)和93.1% (134/144,95% CI 87.3%至96.4%)的改良意向治疗分析(差异1.5%;95% CI - 4.9%至8.0%;非p = 0.001);按方案分析95.1% (135/142,95% CI 89.7% ~ 97.8%)和97.7% (128/131,95% CI 92.9% ~ 99.4%)(差异2.6%;95% CI - 2.9% ~ 8.3%;non-inferiority p = 0.000)。VT组的治疗紧急不良事件(TEAEs)显著低于对照组(14.0% vs 48.0%， p=0.000)，因TEAEs而中断治疗的患者较少(2.0% vs 8.7%， p=0.010)。

研究流程图（图源自Gut）

在该研究中，与BQT相比，VT双重治疗显示更少的TEAEs (14.0% vs 48.0%， p=0.000)，同时保持相似的疗效。这表明它可能是一种有希望的方案优化候选者。VT双重治疗，由vonoprazan 20 mg /天2次和四环素500 mg /天3次组成，作为幽门螺杆菌的一线治疗被证明是有效和安全的。青霉素过敏人群幽门螺杆菌感染。VT双重治疗可以作为经典BQT的优化替代方案，提供相似的疗效，更少的TEAEs和良好的依从性。

参考消息：

https://gut.bmj.com/content/early/2024/06/21/gutjnl-2024-332640?rss=1