Lancet Respir Med：单克隆抗体adrecizumab对急性心源性休克患者的疗效
2021-12-21 小文子 MedSci原创
Adrecizumab在心源性休克患者中耐受性良好，但在第30天和第90天对心血管器官支持的需求并未减少，也未提高患者的生存率。
心源性休克的死亡率较高。肾上腺髓质素单克隆抗体adrecizumab是通过肾上腺髓质来恢复和维持血管完整性的首创疗法。adrecizumab可增加肾上腺髓质的循环浓度，增强其血管收缩和抗凋亡作用，并通过稳定血压和肾功能，改善儿茶酚胺反应性来降低危重症死亡率。基于这些数据，ACCOST-HH研究评估了adrecizumab在急性心源性休克患者中的疗效和安全性。
研究纳入德国4所大学医院的患者。纳入标准为患者年龄18岁或以上，过去48h内因心源性休克住院。排除标准为复苏超过60 min和持续性室性心动过速或心动过缓导致的心源性休克。将心源性休克患者随机（1:1）分为试验组（静脉注射adrecizumab，8 mg/kg体重）或安慰剂组。按年龄（年龄≥65岁vs年龄<65岁）、性别（男性vs女性）和心源性休克类型（急性心肌梗死vs其他实体类型）分层。主要终点是到第30天不需要心血管器官支持的天数，定义为意向治疗人群中使用血管加压素、强心药或循环支持治疗。安全性结局包括治疗中出现紧急严重不良事件、严重不良事件、不良事件、疑似非预期严重不良反应、药物相关死亡率和总死亡率。
2019年4月5日至2021年1月13日期间，纳入150例患者，77例（51%）随机分配至adrecizumab组，73例（49%）随机分配至安慰剂组。两组患者不需要心血管器官支持的天数无差异（adrecizumab组:12.37天, 95%CI,9.80-14.94 vs 安慰剂组:14.05天, 95%,11.41-16.69；校正平均差异-1.69天[-5.37 - 2.00]；p = 0.37）。59例接受adrecizumab治疗的患者和57例接受安慰剂治疗的患者发生严重不良事件（OR=0.92, 95%CI,0.43-1.98；p = 0.83）。两组间30天死亡率（HR=0.99, 95%CI,0.60–1.65；p = 0.98）或90天死亡率（HR=1.10, 0.68–1.77；p = 0.71）无差异。
结果表明，Adrecizumab在心源性休克患者中耐受性良好，但在第30天和第90天对心血管器官支持的需求并未减少，也未提高患者的生存率。
原文出处：
Mahir Karakas, Prof Ibrahim Akin, et al, Single-dose of adrecizumab versus placebo in acute cardiogenic shock (ACCOST-HH): an investigator-initiated, randomised, double-blinded, placebo-controlled, multicentre trial, Lancet Respir Med 2021,DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00439-2.
作者：小文子
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