ASCO 2023 重磅研究:复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)的CAR-T疗法进展
2023-05-31 MedSci原创 MedSci原创
复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)的CAR-T疗法进展
一年一度的全球肿瘤学盛会——第59届2023年美国临床肿瘤学会(ASCO 2023)年会定于美国芝加哥当地时间2023年6月2日~6日正式拉开帷幕,包括 200 个口头报告研究(Oral abstract)、2000 +壁报展示(Poster session)、46 场临床科学研讨会(Clinical Science Symposium)等! 血液肿瘤领域也将迎来多项重磅研究进展。梅斯医学将于会议前后持续更新相关内容,一起来看吧! 摘要号:7501 讲者:TanyaSiddiqi liso- cell治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)的初步数据 研究背景 在接受BTKi治疗后疾病进展或接受维奈克拉治疗失败的R/R CLL/SLL(复发/难治性的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤)患者中,想要实现CR很难,因此,需要新疗法实现更深层次的缓解和持久应答。 本项研究中,我们报告了一项Ⅰ/Ⅱ期、单臂、多中心研究TRANSCENDCLL004(NCT03331198)的初步数据结果,该研究旨在评估liso-cell(CD19 CAR-T)在R/R CLL/SLL患者中的疗效(NCT03331198)。 研究方法 患者必须接受过至少2次治疗,包括BTKi;入组患者接受liso-cel治疗,目标剂量为50(DL1)或100(DL2)*106个CAR+T细胞;主要终点是可评估疗效的患者亚群(接受BTKi治疗后疾病进展或接受维奈克拉治疗失败)的CR率和骨髓未恢复的CR率(CRi)(根据IRC 2018年iwCLL标准);主要次要终点为ORR 和MRD阴性(uMRD,10-4)。 研究结果 在137例白血病患者中,117例接受liso-cell(安全组)治疗,其中96例(DL1=9例;DL2=87例)可评估疗效,53例(DL1=4;DL2=49)还在PEAS中。 在安全组中,患者中位年龄为65岁(49-82岁),其中83%为高危型,既往治疗线数中位数为5线(2-12线);所有患者既往均接受过BTKi治疗;安全组中位随访时间为21.1个月(0.4-55.6个月)。 在DL2的PEAS中,患者CR/CRi率为18.4%(95%CI,8.8-32.0 P=0.0006),ORR为42.9%,但无统计学意义(95%CI,28.8-57.8;P=0.3931);血液学uMRD率为63.3%,骨髓学uMRD率为59.2%;中位DOR为35.3个月(11.01-未到达),中位随访时间为19.7个月。CR/CRi的中位持续时间未达到。 在安全组,发生不同级别的CRS率为84.6%,神经毒性事件(NE)发生率为45.3%;其中69.2%的CRS/NEs患者接受托珠单抗/激素治疗;发生≥3级感染、低丙种球蛋白血症和长期细胞减少症的患者分别为17.1%、15.4%和53.8%;发生1例与liso-cell相关的死亡事件,表现为噬血细胞性淋巴组织细胞增多症。 Liso-cel在体内扩增速度较快,在输注后36个月可通过qPCR检测到。 结论 Liso-cel表现出持久的CR/CRi、高uMRD率以及可控的安全性,适用于大剂量预处理、高风险R/R CLL/SLL患者及其他未满足需求的患者。
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