Leukemia:达拉图单抗加来那度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
2020-12-07 网络 网络
POLLUX研究中,在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中,达拉图单抗(D)联合来那度胺/地塞米松(Rd)可较Rd降低了63%的疾病进展或死亡风险,并提高了总反应率(ORR)。本文介绍了随访>
POLLUX研究中,在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中,达拉图单抗(D)联合来那度胺/地塞米松(Rd)可较Rd降低了63%的疾病进展或死亡风险,并提高了总反应率(ORR)。本文介绍了随访>3年后的最新疗效和安全性,结果已在线发表于Leukemia。
569名患者按批准的给药计划接受Rd±达拉图单抗(来那度胺,25 mg,在每个28天周期的第1-21天;地塞米松,每周40 mg)。通过下一代测序评估最小残留疾病(MRD)。
结果显示,经过44.3个月的中位随访,D-Rd延长了意向治疗人群和患者亚组的无进展生存期(PFS)(中位44.5 vs 17.5个月;HR,0.44;95% CI,0.35-0.55;P <0.0001)。D-Rd表现出更高的ORR(92.9 vs 76.4%;P < 0.0001)和更好的反应,包括完全反应或更好(56.6 vs 23.2%;P < 0.0001)和MRD阴性(10-5;30.4 vs 5.3%;P < 0.0001)。使用D-Rd后,下一次治疗的中位时间延长(50.6 vs 23.1个月;HR,0.39;95% CI,0.31-0.50;P <0.0001)。与Rd的31.7个月相比,D-Rd未达到后续治疗的中位PFS(PFS2)(HR,0.53;95% CI,0.42-0.68;P <0.0001)。没有新的安全性问题报告。
综上所述,这些数据支持在首次复发后的RRMM患者中使用D-Rd。
原始出处:
Nizar J Bahlis, Meletios A Dimopoulos, et al., Daratumumab plus lenalidomide and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: extended follow-up of POLLUX, a randomized, open-label, phase 3 study. Leukemia. 2020 Jul;34(7):1875-1884. doi: 10.1038/s41375-020-0711-6. Epub 2020 Jan 30.
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