JCO：rAd-IFNα/Syn3可用于治疗BCG难治性或复发性高度非肌肉侵入性膀胱癌！

2017-08-27 MedSci MedSci原创

重组腺病毒IFNαSyn3BCG复发非肌肉侵入性膀胱癌

许多高风险非肌肉侵入性膀胱癌(NMIBC)患者经卡介苗（BCG）难以治疗或者有可能会复发。近日，在医学权威杂志JCO上面发表了一篇研究文章，研究人员评估了重组腺病毒-干扰素α/Syn3(rAd-IFNα/Syn3)对于BCG难治性或复发性高度(HG)NMIBC患者的疗效和安全性。

许多高风险非肌肉侵入性膀胱癌(NMIBC)患者经卡介苗（BCG）难以治疗或者有可能会复发。近日，在医学权威杂志JCO上面发表了一篇研究文章，研究人员评估了重组腺病毒-干扰素α/Syn3(rAd-IFNα/Syn3)对于BCG难治性或复发性高度(HG)NMIBC患者的疗效和安全性。

方法：
这项非盲、多中心(n=13)二期临床研究共纳入了43例BCG难治性或复发性HG NMIBC患者，他们接受了膀胱内灌注rAd-IFNα/Syn3治疗。研究人员随机分配药物剂量：1：1——1×1011病毒颗粒(vp)/ml或3×1011 vp/ml。在3、6、9月应答的患者分别在4、7、10月再次接受治疗。主要研究终点是12个月的HG无复发生存率(RFS)。至少接受过一次药物治疗的所有患者都被包括在疗效和安全性分析中。

结果：
在2012年11月5日至2015年4月8日，共有40例患者接受了rAd-IFNα/Syn3治疗并且符合分析标准，其中21例患者为1×1011 vp/ml治疗组，19例患者为3×1011 vp/ml治疗组。14例患者(35.0%；90% CI：22.6%至49.2%)在最初治疗后12个月内未复发。在这14例患者中，2例分别在治疗开始后第21和28个月复发；1例患者在第17个月时因上尿路肿瘤而死亡，无复发。结果显示患者对rAd-IFNα/Syn3的耐受性良好；未发生四/五级不良事件(AEs)，而且没有患者由于不良事件而停止治疗。常见的与药物相关的AEs主要为排尿紧急(n=16；40%)，排尿困难(n=16；40%)，疲劳(n=13；32.5%)，尿频(n=11；28%)以及血尿和夜尿症(n=10；25%)。

结论：
rAd-IFNα/Syn3可用于治疗经BCG治疗后不能或不愿意接受根治性膀胱切除术的HG NMIBC患者，且患者的耐受性良好。


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作者：MedSci



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