综述：2021年抗体类药物观察附资料下载：
2021-02-14 网络 网络
2020年，FDA批准12款抗体新药，与2018年最高点持平。FDA累计批准99款抗体新药，其中2014年以来即批准64款，占到三分之二。
在《Antibodies to watch in 2021》系列文章的第12期年度中，我们讨论了2020年发生的抗体治疗学发展中的关键事件并预测了2021年可能发生的事件.2019年的冠状病毒病（COVID-19）大流行带来了一系列挑战和挑战。到2020年将为医疗保健系统带来机遇，并且在2021年将继续如此。值得注意的是，到2020年11月下旬，美国已授权两种抗SARS-CoV抗体产品bamlanivimab和casirivimab和imdevimab鸡尾酒用于紧急使用。美国食品药品监督管理局（FDA）以及重新定型的抗体levilimab和itolizumab已分别在俄罗斯和印度注册用于紧急用途，作为COVID-19的治疗方法。尽管出现了大流行，但截至11月，美国或欧盟已于2020年首次批准了10种抗体治疗剂，而2020年12月可能又批准了2种（tanezumab和margetuximab）批准。在俄罗斯获得首批批准，西妥昔单抗萨拉托拉康钠在日本首次获得批准。 2021年的批准数量可能会创下纪录，因为FDA或欧洲药品管理局已经对16种研究性抗体疗法的营销申请进行了监管审查。在这16种m
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#下载#
85
谢谢
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#单克隆抗体##单抗#是目前国际上最火热的一类药物了
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感谢
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