临床最新研究发布：J-Valver可以进一步降低TAVR冠状动脉阻塞的风险

根据发表在《Clinical Interventions in Aging.》上的一项新研究，使用新的经导管心脏瓣膜 （THV） 进行经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 可能有助于限制高危患者患冠状动脉阻塞 （CAO） 的风险。[1]

先前的研究表明，JC Medical 的 J-Valve THV 可能会降低患者患 CAO 的风险。该研究的作者解释说，这种潜力是由于该设备的“自定位”设计，其中包括一个冠状框架和三个旨在帮助操作员进行连合对准的特定部件。

J-Valve 最近被Edwards 收购

Edwards Lifesciences 最近从 Genesis MedTech 收购 JC Medical，预付款未披露，并额外进行 2500 万美元的股权投资。然而，Genesis MedTech 保留了在中国开发、制造和商业化 J-Valve 技术的权利。

高危 TAVR 患者的早期数据

这项新的分析重点关注了 2015 年 1 月至 2021 年 7 月在中国同一家学术医院接受治疗的 20 名 TAVR 患者。平均年龄为 72 岁，85% 的患者为女性，胸外科医师协会风险评分中位数为 5%。所有患者均表现出与 CAO 相关的多种危险因素。

在基线时对每位患者进行术前多层计算机断层扫描。此外，在基线和治疗后 30 天进行经胸超声心动图检查。患者在成像质量差或使用其他 TAVR 设备的情况下被排除在外。所有 TAVR 手术均使用经心尖入路进行，经心尖入路比经股动脉入路更具侵入性。目前正在进行的一项单独的临床试验正在评估使用该设备进行经股动脉 TAVR 的安全性。

总体而言，使用 J 瓣膜装置的 TAVR 在 95% 的患者中取得了成功。单个参与者需要第二个设备。30 天后，所有患者仍然存活，30 天后无 CAO 、 中风或紧急再干预。术后平均主动脉瓣压差为 7 mmHg。

“J 型瓣膜已被验证用于主动脉瓣狭窄和/或反流治疗，”中国中山医院心血管外科的通讯作者 Lai Wei 及其同事写道。“与目前的 CAO 技术相比，使用 J-Valve 的 TAVR 可以避免额外干预的需要，从而减少透视时间和造影剂剂量，并降低中风和支架血栓形成的风险。然而，经心尖通路更具侵入性，需要全身麻醉和小开胸手术，这限制了 J 型瓣膜用于冠状动脉保护的使用。

研究人员补充说，仍然需要更好的预测模型来预测 CAO。他们写道，在那之前，这些“有希望的结果”表明 TAVR 制造商可能会从 J-Valve 的设计中学到一些东西。

Reference:

Lu Y, Yin M, Yang Y, et al. A Coronary-Friendly Device Mitigating Risk of Coronary Obstruction in Transcatheter Aortic Valve Replacement. Clinical Interventions in Aging. Sept. 24, 2024.