LEO pharma的IL-13单抗在III期特应性皮炎临床研究中达到实验终点

2019-12-19 不详 MedSci原创

LEO Pharma宣布,其针对中度至重度特应性皮炎药物tralokinumab在ECZTRA 1、2和3的III期临床试验中已达到所有主要和次要终点。

LEO Pharma宣布,其针对中度至重度特应性皮炎药物tralokinumab在ECZTRA 1、2和3的III期临床试验中已达到所有主要和次要终点。

在第16周时表现出清晰或几乎透明的皮肤,在第16周时其湿疹面积和严重程度指数(EASI)得分与基线相比至少出现了75%的改善。此外,总体不良事件发生率与安慰剂相当。

Tralokinumab是全人源单克隆抗体,特异性中和白细胞介素13(IL-13)细胞因子来发挥作用。IL-13是II型炎症的关键驱动因素,在特应性皮炎中起主要作用。

LEO Pharma全球研发执行副总裁Kim Kjoeller博士说:"中度至重度特异性皮炎患者必须忍受疾病的复发。尽管最近有了新的治疗方法,但仍需要更多的治疗选择来解决每位患者的不同症状。

"我们对这些研究结果感到鼓舞,这些结果表明,对于患有这种使人衰弱的慢性皮肤病患者,tralokinumab可能是一种有效且耐受良好的长期治疗方案。"

新闻消息称,LEO Pharma计划在2020年向监管机构提交该药物的市场营销许可申请,并计划在科学大会汇报这些研究的详细结果,和在同行评审的医学期刊上发表。

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