Liver Int ：ombitasvir, Paritaprevir/+Dasabuvir+Ribavirin对基因1b型丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性分析
2017-08-26 MedSci MedSci原创
OBV/PTV/r+DSV+RBV的治疗方案被证明疗效显著，96.6%的患者可获得SVR。严重不良事件的比率为61/2070(2.9%)，不良反应大多数是失代偿性肝硬化，与肝功能障碍、血小板数量减少有关。
临床试验中，直接抗病毒药物（DAA）表现出良好的疗效和安全性，但是仍需要数据去确定DAA的疗效和安全性。
罗马尼亚在2015-2016年开展了一项全国性的政府资助项目，共纳入近5800例丙型肝炎肝硬化患者，患者可以免费获得DAA（OBV/PTV/r+DSV+RBV）进行治疗，治疗周期为12周。研究者分析了全国性的前瞻性队列，对第一个2070例患者进行了分析，研究对象全部是基因1b型患者。主要的纳入标准是进展期纤维化(Metavir分期为4期)。治疗12周后，统计获得持续病毒学应答（SVR）患者的比例，以此来评估药物疗效。
研究结果表明，40例（1.9%）患者因肝硬化失代偿停止治疗，21例患者由于其他的副作用停止治疗，1例患者失访。研究对象51%为女性，平均年龄为60岁（25/82），67%是初治患者，70%的患者患有相应的非酒精性脂肪性肝炎，67%的患者肝脏组织存在严重的炎症、坏死（Fibromax评分为3），37%的患者存在副发病变，10.4％的患者Child Pugh评分为A6，0.5%的患者Child Pugh评分为B7。患者的平均MELD评分为8.09分(6/22)。SVR率为1999/2070(96.6%)，55/2070的患者未获得SVR。多变量统计分析表明：肝失代偿与血小板<105/ mm3(p = 0.03)、总胆红素增加(p<0.001)、延长INR(p=0.02)、白蛋白<3.5 g/dl(p=0.03)相关。
OBV/PTV/r+DSV+RBV的治疗方案被证明疗效显著，96.6%的患者可获得SVR。严重不良事件的比率为61/2070(2.9%)，不良反应大多数是失代偿性肝硬化，与肝功能障碍、血小板数量减少有关。
原始出处：
Preda CM， Popescu CP， Baicus C， et al. Real world efficacy and safety of ombitasvir， Paritaprevir/+Dasabuvir+Ribavirin IN genotype 1B patients with HCV liver cirrhosis. Liver Int， 2017， Aug 17. doi： 10.1111/liv.13550.
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