JCO:Cetuximab联合FOLFOX-4治疗RAS野生型转移性结直肠癌

2018-09-12 MedSci MedSci原创

Cetuximab联合化疗是RAS野生型转移性结直肠癌的标准一线治疗方案。但是Cetuximab联合FOLFOX方案之前并未在Ⅲ期临床试验中进行研究。TAILOR试验是第一个在FOLFOX方案基础上增加Cetuximab治疗RAS野生型结直肠癌患者的Ⅲ期临床试验,主要研究Cetuximab联合FOLFOX的安全性和有效性。

Cetuximab联合化疗是RAS野生型转移性直肠癌的标准一线治疗方案。但是Cetuximab联合FOLFOX方案之前并未在Ⅲ期临床试验中进行研究。TAILOR试验是第一个在FOLFOX方案基础上增加Cetuximab治疗RAS野生型直肠癌患者的Ⅲ期临床试验,主要研究Cetuximab联合FOLFOX的安全性和有效性。

该研究的主要研究终点为无进展生存时间,次要的研究终点包括总生存时间,总缓解率,安全性和耐受性。研究共纳入393例RAS野生型转移性结直肠癌患者。研究结果表明,FOLFOX-4联合Cetuximab与单纯FOLFOX-4相比可以主要研究终点无进展生存时间(9.2个月vs7.4个月),也可以改善次要研究终点如总生存时间(20.7个月vs17.8个月)和总缓解率。治疗耐受性良好,未出现新的安全性问题。

文章最后认为,TAILOR研究达到了主要的研究目的及临床终点,研究结果表明Cetuximab联合FOLFOX-4可以作为RAS野生型转移性结直肠癌的标准一线治疗方案。

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