ECCO 2024:乌司奴单抗治疗溃疡性结肠炎的短期和长期有效性与安全性:ULISES 研究

2024-02-25 MedSci原创 MedSci原创

即使是难治性溃疡性结肠炎患者,乌司奴单抗也能有效诱导病情缓解。有部分患者中断了治疗,主要原因是初治失败和失去应答。在失去应答后,增加剂量可能会有效恢复应答,其安全性与之前的报告相似。

溃疡性结肠炎UC)是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病,病变多位于乙状结肠和直肠,也可延伸至降结肠,甚至整个结肠。溃疡性结肠炎病程漫长,常反复发作,见于任何年龄,其中2030岁最多见。

由于溃疡性结肠炎治愈难度大,常易复发,发病率呈逐年升高趋势,有癌变倾向,已被WHO列为现代难治性疾病。近年来,溃疡性结肠炎主要采用内科综合治疗,控制急性发作,减少复发,防止并发症。

近日,在欧洲克罗恩病和结肠炎组织第19届大会(ECCO 2024)上发表了一项新的研究成果,该研究旨在评估在真实世界中,使用乌司奴单抗治疗溃疡性结肠炎的短期和长期疗效和安全性。

这项ULISES研究是一项回顾性、多中心研究,纳入至少 16 周前接受过第一剂乌司奴单抗治疗的溃疡性结肠炎患者。疗效分析只考虑开始使用乌司奴单抗时疾病处于活动期(部分梅奥评分(PMS>2)的患者。同时,从首次使用乌司奴单抗到停药或最后一次就诊,对患者进行随访。

结果显示,共纳入 620 名患者,其中78%的患者开始接受乌司奴单抗维持治疗,剂量为每8周一次,每次90毫克。155名患者(25%)在随访期间(中位数=12个月)退出了治疗。随访期间乌司奴单抗的停药率为20%

在停用乌司奴单抗的患者中,主要原因是原发性无应答(39%)和丧失应答(35%)。基线贫血HR=1.595%CI=1.1-2.1)、基线类固醇(HR=1.595%CI=1.06-2.08)和基线更严重的临床活动(HR=1.595%CI=1.09-2.06)与更高的停药风险相关。

基线时为中重度活动度(OR=0.395%CI0.2~0.5)、男性(OR=0.595%CI0.4~0.8)以及既往用过的生物制剂数量增加(OR=0.695%CI0.6~0.8)则第16周时取得无激素缓解的可能性较低。

在基线时有活动性疾病并在第16周时取得无缓解的患者中,共有 57 名(25%)患者在中位 8 个月时的随访期间失去了应答。72%的失访患者接受了剂量升级治疗,80%的患者病情有所改善;3名患者接受了静脉再诱导治疗,但病情均无改善。共有 176 名患者(28%)出现了至少一种不良反应,其中以感染最为常见。对肠道外表现和/免疫介导的相关疾病没有不良影响。

总之,即使是难治性溃疡性结肠炎患者,乌司奴单抗也能有效诱导病情缓解。有部分患者中断了治疗,主要原因是初治失败和失去应答。在失去应答后,增加剂量可能会有效恢复应答,其安全性与之前的报告相似。

参考资料

M ChaparroS HermidaD Acosta et al.Short and long-term effectiveness and safety of ustekinumab in Ulcerative Colitis in real life: the ULISES study.Journal of Crohn's and Colitis, Volume 18, Issue Supplement_1, January 2024, Pages i208–i210, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad212.0114



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