Lancet：肥胖低通气综合征患者持续气道正压治疗与无创通气治疗的长期临床疗效:一项多中心、开放标签、随机对照试验

2019-04-03 不详网络

对于肥胖低通气综合征，通常在睡眠时采用持续气道正压通气或无创通气治疗。无创通气比持续气道正压通气更复杂、更昂贵，但可能是有利的，因为它提供了通气支持。到目前为止，还没有对这些治疗方法进行比较的长期试验。因此，我们的目标是确定这两种治疗方式的长期比较效果。

对于肥胖低通气综合征，通常在睡眠时采用持续气道正压通气或无创通气治疗。无创通气比持续气道正压通气更复杂、更昂贵，但可能是有利的，因为它提供了通气支持。到目前为止，还没有对这些治疗方法进行比较的长期试验。因此，我们的目标是确定这两种治疗方式的长期比较效果。

本研究在西班牙16个临床点进行了一项多中心、开放标签、随机对照试验。我们纳入15-80岁未治疗肥胖低通气综合征的患者，每小时呼吸暂停-低通气指数为30或更多。我们通过电子数据库进行简单随机化，随机分配患者接受无创通气或持续气道正压治疗。研究人员和患者都知道治疗分配情况。研究小组没有参与决定医院治疗、在医院治疗的时间、调整药物，以及判定心血管事件或死亡原因。常规护理组的临床医生不知道治疗分配情况。主要结果是每年住院天数。根据意向治疗原则进行分析。该研究在ClinicalTrials.gov上注册，编号NCT01405976。

研究发现，2009年5月4日至2013年3月25日，随机分为无创通气组100例，持续气道正压组115例，其中无创通气组97例，持续气道正压组107例纳入分析。所有患者中位随访时间为5·44年(IQR 4·45-6·37)，持续气道正压组为5·37年(4·36-6·32)，无创通气组为5·55年(4·53-6·50)。持续气道正压组平均住院天数为1·63天(SD 3·74)，无创通气组平均住院天数为1·44天(3·07)(调整率比0·78,95% CI 0·34-1·77);p = 0·561)。两组不良事件相似。

研究表明，在稳定的肥胖低通气综合征和严重阻塞性睡眠呼吸暂停患者中，无创通气和持续气道正压通气具有相似的长期疗效。鉴于持续气道正压具有较低的复杂性和成本，在开展更多的研究之前，持续气道正压可能是首选的一线气道正压治疗方式。

原始出处：

Juan F Masa, MD, Long-term clinical effectiveness of continuous positive airway pressure therapy versus non-invasive ventilation therapy in patients with obesity hypoventilation syndrome: a multicentre, open-label, randomised controlled trial

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作者：不详

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