SABCS：乳腺癌贝伐单抗治疗走向终点？
2012-12-11 SABCS SABCS
根据第35届圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布的研究结果，在三阴乳腺癌的术后化疗方案中添加贝伐珠单抗并未显著改善无病生存。 3期BEATRICE试验的初步结果可能是这种进行广泛试验的乳腺癌药物走向终点的信号，一位专家如是说。 “这
根据第35届圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布的研究结果，在三阴乳腺癌的术后化疗方案中添加贝伐珠单抗并未显著改善无病生存。
3期BEATRICE试验的初步结果可能是这种进行广泛试验的乳腺癌药物走向终点的信号，一位专家如是说。
“这让我怀疑贝伐珠单抗等血管生成抑制剂对乳腺癌是否起作用。”来自美国德克萨斯州休斯敦市贝勒医学院的Kent Osborne医学博士这样表示。采集到的有关贝伐珠单抗的数据表明，该药物即使对乳腺癌有作用，作用也是非常有限的，他在会议的新闻发布会上告诉记者。
在BEATRICE研究中，参与者被随机分配，接受一种蒽环类加或不加紫杉烷治疗，或只接受紫杉烷治疗。对于使用1年的贝伐珠单抗，等效的静脉剂量为每周5 mg/kg。
接受化疗加辅助贝伐珠单抗治疗1年的女性3年无病生存率与接受单纯化疗的女性几乎相同（83.7%对82.7%）。无病生存（主要转归）的相关风险比为0.87（95%可信区间[CI]0.72~1.07），差异没有统计学意义（P=0.18）。
对于次要转归中位总生存，由于研究的进展，该分析“效能不足”。在1290例接受单纯化疗的患者中，107例死亡，在1301例接受化疗加贝伐珠单抗治疗的患者中，93例死亡。得出的总生存风险比为0.84（95%CI 0.64~1.12），差异没有统计学意义（P=0.23）。
接受化疗加辅助贝伐珠单抗治疗1年的女性3年无病生存率与接受单纯化疗的女性几乎相同（83.7%对82.7%）。无病生存（主要转归）的相关风险比为0.87（95%可信区间[CI]0.72~1.07），差异没有统计学意义（P=0.18）。
对于次要转归中位总生存，由于研究的进展，该分析“效能不足”。在1290例接受单纯化疗的患者中，107例死亡，在1301例接受化疗加贝伐珠单抗治疗的患者中，93例死亡。得出的总生存风险比为0.84（95%CI 0.64~1.12），差异没有统计学意义（P=0.23）。
这是第一项特别研究早期三阴乳腺癌的随机3期临床试验，所有患者的3年数据“好于预期”，第一作者David Cameron医学博士（英国爱丁堡大学肿瘤学教授）解释说。他和Osborne医师都将结果的改善归因于更好的化疗和临床技术的改善。尽管如此，这种难治性的乳腺癌亚型的治疗选择仍然很少，该试验并未改变这种局面。使用贝伐珠单抗“并非答案”Cameron医师说。
辅助治疗是最佳希望
辅助治疗被认为是贝伐珠单抗的最佳应用环境，Osborne医师解释说。“人们认为药物如果有效，就应该在我们治疗负担较低的肿瘤时，也就是其作为辅助治疗时会更有效。但是这项试验并没有表明这样的效果”他说。
贝伐珠单抗首次成为转移性疾病的新闻。“ECOG试验之一显示贝伐珠单抗对转移性疾病患者转归的改善令人印象十分深刻，当时人们对使用贝伐珠单抗感到非常兴奋。”Osborne医师指出。然而，“其他转移性疾病试验几乎都不是阳性结果，因此人们的热情消退了一些。”
现在对贝伐珠单抗不利的消息包括来曲唑/氟维司群和贝伐珠单抗（LEA）试验的结果，该试验也在本次会议上报告。这项3期试验评价了内分泌疗法加贝伐珠单抗作为晚期乳腺癌一线治疗的效果。初步有效性结果显示，与单纯内分泌疗法相比，内分泌疗法加贝伐珠单抗的无进展生存的增加无统计学意义。
结合转移性疾病试验“较少阳性”和目前的辅助治疗试验阴性，人们对贝伐珠单抗提出了质疑。
“这项研究没有证实化疗方案添加贝伐珠单抗可改善患者转归这一假说。”Cameron医师在一份新闻声明中说。“对于患者而言，悲哀的是，我们没有其他药物可添加至化疗方案中以治疗三阴乳腺癌。”
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