39年来FDA批准的1291款新药汇总
2024-01-22 Armstrong 精准药物
2023年，FDA CDER累计批准55款新药，接近1996年和2018年59款的历史记录。
2023年，FDA CDER累计批准55款新药，接近1996年和2018年59款的历史记录。详细见：2023年度FDA审批71种创新药物上市
从1985年以来，39年来CDER累计批准1291款新药，包括1066款NDA、225款BLA。
2023年，许多具有里程碑意义的创新药获批上市，包括Aβ抗体Lecanemab获得完全批准，新冠口服药正式获批，首个来自mRNA展示技术的C5环肽抑制剂Zilucoplan获批上市，AKT抑制剂capivasertib获批上市等等。
除CDER外，CBER一些产品也取得里程碑进展，如经过60年研发成功获批上市的2款RSV疫苗，葛兰素史克预计其RSV疫苗销售额峰值将超过30亿英镑。多款基因疗法也获批上市，不断创造新的高价记录。
总结
近几年来，新药物形式迎来突飞猛进的发展，mRNA在新馆疫情中大放异彩，siRNA迅速扩展至常见病领域，基因疗法陆续获批，核药、PROTAC、CRISPR等也进入爆发式的发展阶段，相信未来几年会见证越来越多的临床突破。
附表 FDA CDER批准的1291款新药
作者：Armstrong
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
#FDA# #创新药物#
33