AACR 2020：Durvalumab治疗III期不可切除NSCLC的吸烟状态亚组分析
2020-04-29 MedSci MedSci原创
PACIFIC是第一项证明能够改善无法切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）生存的研究，将改写III期NSCLC的治疗标准。III期无法切除NSCLC的5年生存率为15%~30%左右，在长达几十年中
PACIFIC是第一项证明能够改善无法切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）生存的研究，将改写III期NSCLC的治疗标准。III期无法切除NSCLC的5年生存率为15%~30%左右，在长达几十年中，我们一直僵持在这些数字里面。其标准治疗为以铂类药物为基础的同步放化疗，在相当长的一段时间里面，科学家进行了前赴后继地探索，然而都没能改善患者的结局。PACIFIC研究的出现，打破了这潭死水。在2017ESMO大会首次公布研究数据，在试验中期分析中，研究人员观察到，与安慰剂相比，durvalumab的PFS改善了11.2个月（16.8个月 vs 5.6个月）。两组ORR分别为28.4%和16.0%（P＜0.001）。Durvalumab的安全性和耐受性良好。 截至2018年3月22日，中位随访时间为25.2个月（范围0.2-43.1）。此次更新的PFS结果与之前相似，通过盲法独立中心评价的中位PFS在durvalumab时为17.2个月，在安慰剂组中为5.6个月（HR,0.51; 95％CI,0.41-0.63）。与安慰剂相比，durvalumab显着延长了OS（HR，0.68; 99.73％CI，0.469-0.997; P =0 .00251）。 durvalumab组未达到中位OS，安慰剂组为28.7个月。在OS和PFS森林图中，可以看到不吸烟的患者和常规治疗中使用顺铂的患者更能从durvalumab中受益。 此次要AACR 2020会议上，进一步对PACIFIC研究的吸烟亚组进行了分析。 该研究共分析了713例患者。结果显示，无论是吸烟或未曾吸烟患者，Durva都能带来PFS及OS的改善。从HR值来看，似乎未曾吸烟患者从Durva的PFS（0.29 vs 0.59）和OS（0.35 vs 0.72）获益要大于吸烟患者。不过，未曾吸烟患者的总肺炎或放射性肺炎发生率都要高于吸烟患者，为durva组中（56% vs 32%，3/4级 7% vs 3%）及安慰剂组（48% vs 23%，3/4级 5% vs 2%）。 不过，从24个月OS来看，吸烟与不吸烟者有背离。在吸烟人群中，durva组中24个月OS为65.5%，而安慰剂组为56.7%；但是，在从未吸烟人群中，durva组中24个月OS为74.1%，而安慰剂组为43.1%；在安慰剂组，从未吸烟人群预后较吸烟人群反而更差。
作者：MedSci
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