FDA批准新型细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病的研究性新药(IND)申请
2021-01-29 Allan MedSci原创
制药公司Vertex今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其IND,允许开展VX-880治疗1型糖尿病(T1D)的临床试验。
制药公司Vertex今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其IND,允许开展VX-880治疗1型糖尿病(T1D)的临床试验。VX-880是一种研究性干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞,旨在用于治疗T1D。Vertex计划在2021年上半年针对严重低血糖T1D患者启动I/II期临床试验。
Vertex执行副总裁Bastiano Sanna博士说:“我们很高兴为T1D患者带来一流的细胞疗法,我们期待启动临床计划,我们旨在将干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞替代在1型糖尿病患者中被破坏的胰岛细胞”。
VX-880(以前称为STx-02)是一种研究性的同种异体人类干细胞衍生的胰岛细胞。VX-880有潜力通过恢复胰岛细胞功能(包括胰岛素产生)来恢复人体调节葡萄糖水平的能力。在VX-880临床试验中,将对T1D患者输注完全分化的功能性胰岛细胞,并长期给予免疫抑制疗法,以保护胰岛细胞免受患者的免疫排斥。
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