CHMP对Mylan和Fujifilm的阿达木单抗生物类似物Hulio持积极态度

2018-07-29 MedSci MedSci原创

FujifilmMylan阿达木单抗Hulio

Mylan和Fujifilm生物制药公司近日宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）对Hulio的营销授权申请持积极的意见，Hulio为Humira（adalimumab，阿达木单抗）的生物类似物，适用于阿达木单抗的所有适应症。

类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，素有“不死癌症”之称，患病者的免疫系统会破坏健康关节，引发关节疼痛、肿胀、僵硬，产生疲劳和无力的症状，晚期可强直和畸形、功能严重受损，并最终导致关节功能丧失。阿达木单抗已经成为RA治疗的先进生物靶向性药物。

Mylan和Fujifilm生物制药公司近日宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）对Hulio的营销授权申请持积极的意见，Hulio为Humira（adalimumab，阿达木单抗）的生物类似物，适用于阿达木单抗的所有适应症。

Mylan首席执行官Heather Bresch评论说：“我们迫切需要为患有类风湿性关节炎、斑块状银屑病和克罗恩病等慢性炎症的患者提供更实惠的治疗选择。CHMP的决定基于Hulio与adalimumab生物相似结果，代表了向患者提供这种治疗的积极步骤”。Fujifilm总裁兼首席执行官Yoshifumi Torii博士说：“我们将继续致力于提供高质量的生物仿制药，并强烈希望Hulio为整个欧洲国家的患者提供巨大的价值”。Mylan总裁Rajiv Malik补充道：“Mylan非常自豪能成为欧洲第一波阿达木单抗生物仿制药的制造商之一。我们将继续在全球市场寻找机会，为患者增加治疗选择，并尽量减少医疗成本负担”。


原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1581494?tsid=4#axzz5MVjkDWbV

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