NEJM: Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2阳性晚期胃癌II期效果显著
2020-06-18 MedSci原创 MedSci原创
在HER2阳性胃癌患者中，与化疗相比，Trastuzumab deruxtecan治疗可显著改善疗效和总生存率
Trastuzumab deruxtecan (DS-8201)是一种抗体偶联药物，由抗HER2（人表皮生长因子受体2）抗体、四肽基连接物和细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂组成，近日研究人员评估了其对HER2阳性晚期胃癌患者的疗效。
在这项II期试验中， HER2阳性的晚期胃癌患者随机接受trastuzumab deruxtecan或化疗，入组标准我HER2阳性的胃或胃食管交界处腺癌患者，先前至少接受过2种治疗（包括曲妥珠单抗）后进展，Trastuzumab deruxtecan的剂量为每公斤体重6.4毫克，每3周1次。研究的主要终点是客观应答。次要终点包括总生存率、反应持续时间、无进展生存率、持续时间≥4周的持续应答和安全性。
187例患者参与研究，125例接受Trastuzumab deruxtecan，62例接受化疗（55例接受伊立替康和7例接受紫杉醇）。Trastuzumab deruxtecan组有51%的患者有客观反应，化疗组有14%的患者有客观反应。Trastuzumab deruxtecan组的总生存期长于化疗组（中位数，12.5个月vs 8.4个月；死亡危险比：0.59）。最常见的3级或更高级别的不良事件是中性粒细胞计数下降（在trastuzumab deruxtecan组中为51%，化疗组中为24%），贫血（38%和23%），白细胞计数下降（21%和11%）。共有12名患者发生Trastuzumab deruxtecan相关的间质性肺病或肺炎（9名患者中为1级或2级，3名患者中为3级或4级）。Trastuzumab deruxtecan组中发现一例药物相关死亡（由于肺炎）。
在HER2阳性胃癌患者中，与化疗相比，Trastuzumab deruxtecan治疗可显著改善疗效和总生存率。
原始出处：
Kohei Shitara et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med， June 18， 2020.
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