ASCO:Sintilimab联合CapeOx和贝伐单抗一线治疗RAS突变+转移性结直肠癌
2022-06-01 MedSci原创 MedSci原创
RAS突变的微卫星稳定的转移性结直肠癌患者采用Sintilimab联合CapeOx和贝伐单抗作为一线治疗可获得高缓解率
携带RAS基因突变和微卫星稳定(MSS)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的预后较差。MSS患者约占所有CRC患者的95%,对免疫治疗的反应较差。既往研究报道,化疗和抗血管生成疗法可增强免疫治疗反应。
该研究旨在评估Sintilimab(IBI308)联合CapeOx和贝伐单抗作为一线治疗在RAS突变的MSS mCRC患者中的安全性和抗肿瘤活性。
这是一项开放标签、单臂的2期临床试验,招募了18-75岁的组织学明确诊断的不可切除的转移性结直肠腺癌患者,且要求携带RAS基因突变和明确的MSS状态。予以所有患者Sintilimab(200 mg,第1天)+贝伐单抗(7.5mg/kg,第1天)和奥沙利铂(135mg/m2,第1天)和卡培他滨(1g/m2,bid,第1-14天)治疗,21天为一疗程。主要终点包括客观缓解率(ORR)和不良事件。次要终点是无进展生存期(PFS)。
治疗反应情况
共招募了25位患者(中位年龄60岁[范围 45-74岁],72%的男性,所有患者ECOG PS 0-1分),至少予以了两个疗程的研究治疗。基线时,60%的患者已发生肝转移,36.0%的患者的原发肿瘤位于右结肠,64.0%的患者的原发肿瘤位于左结肠。25位患者至少完成了一次疗效评估。2位(8.0%)患者获得了完全缓解(CR),19位(76.0%)患者获得了部分缓解(PR),4位(16.0%)患者保持疾病稳定(SD)。与总人群相比,已发生肝或肺转移的患者有更高的客观缓解率(93.3%和100% vs 84.0%)。疾病控制率为100%。中位无进展生存期未达到。
无5级不良事件发生。最常见的治疗相关的不良事件(TRAE)有贫血(76.0%)、外周神经毒性(24.0%)和中性粒细胞减少(68.0%)。最常见的3/4级不良事件有中性粒细胞减少(12.0%)、天冬氨酸转氨酶升高(4.0%)、丙氨酸转氨酶升高(4.0%)和胆红素升高(4.0%)。
总之,RAS突变的微卫星稳定的转移性结直肠癌患者采用Sintilimab(IBI308)联合CapeOx和贝伐单抗作为一线治疗可获得很高的客观缓解率(84.0%),而且安全性可控。
原始出处:
A phase 2 trial of sintilimab (IBI 308) in combination with CAPEOX and bevacizumab (BBCAPX) as first-line treatment in patients with RAS-mutant, microsatellite stable, unresectable metastatic colorectal cancer. First Author: Xuefeng Fang, Department of Medical Oncology, Key Laboratory of Cancer Prevention and Intervention, Ministry of Education, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
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