FDA批准JAK抑制剂Rinvoq用于中度至重度类风湿性关节炎
2019-08-17 Allan MedSci原创
AbbVie周五(2019年8月16日)宣布,FDA已批准Rinvoq(upadacitinib)治疗对中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成人患者,这些患者对甲氨蝶呤反应不足或不耐受。
AbbVie周五(2019年8月16日)宣布,FDA已批准Rinvoq(upadacitinib)治疗对中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成人患者,这些患者对甲氨蝶呤反应不足或不耐受。该公司还计划在8月底以每年59,000美元的价格在美国推出每日一次口服JAK抑制剂,相比之下,AbbVie的Humira(adalimumab)的供应价格超过了每年60,000美元。由于生物仿制药的竞争,Humira的销售额在第二季度下降了6%多。
FDA的此项批准得到了III期SELECT计划的数据支持,该计划评估了五项研究中约4400名RA患者的治疗情况。III期SELECT计划表明,与安慰剂相比,Rinvoq具有显著更高的ACR20和临床缓解率。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1660024#axzz5wpSwTTN5
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