FDA批准Allergan的生物可降解植入药物Durysta，用于降低青光眼患者的眼内压
2020-03-08 MedSci原创 MedSci原创
Allergan的可植入药物Durysta已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压（IOP）。
Allergan的可植入药物Durysta已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压（IOP）。
Durysta（bimatoprost implant）是一种可生物降解的缓释植入物，批准是基于Durysta的两个3期ARTEMIS研究的结果，这两个临床试验对Durysta的进行了20个月的评估，包括8个月的延长随访。
在两项研究中，Durysta在12周的主要疗效期内使IOP较基线降低了约30％，从而达到了不低于标准疗法--每日两次局部使用噻吗洛尔的实验终点。
杜克大学眼科临床研究部主任Felipe Medeiros说：“成千上万的人患有青光眼，这是导致视力丧失的主要原因之一，亟需新的治疗方法来帮助患者更好地控制这种疾病。”
“ARTEMIS试验表明Durysta将患者的IOP降低了约30％，并显示了在12周主要疗效期内的作用持续时间。”
他补充说：“作为首个获得FDA批准可生物降解的缓释植入药物，Durysta有潜力改变青光眼的治疗标准。”
原始出处：
http://www.pmlive.com/pharma_news/fda_approves_allergans_biodegradable_glaucoma_implant_drug_1328143
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