Lancet子刊:首都医科大学吉训明团队长程远隔缺血适应对卒中有显著保护作用
2022-10-30 iNature iNature
该研究表明在有症状的ICAS患者中,没有发现远程缺血调理和伪远程缺血调理在降低缺血性卒中风险方面的差异。远程缺血调节的好处可能被依从性差所稀释。
脑卒中是中国首位致死和致残性疾病。中国与欧美国家采用同样的防治指南,但是中国防控效果却不理想,发生率和复发率仍居世界首位,给社会、经济和家庭造成沉重负担。欧美人群脑卒中以颅外动脉粥样硬化病因为主,而中国人群则以颅内动脉粥样硬化为主(中国46% vs. 欧美9%)。
颅内动脉粥样硬化性狭窄(Intracranial atherosclerotic stenosis, ICAS)是世界范围内卒中最常见的病因之一,目前推荐的治疗方法与卒中复发的高风险相关。
2022年10月27日,首都医科大学吉训明教授团队领衔,联合中国84家医院合作在 Lancet Neurology(IF=60) 杂志在线发表题为“Chronic remote ischaemic conditioning in patients with symptomatic intracranial atherosclerotic stenosis (the RICA trial): a multicentre, randomised, double-blind sham-controlled trial in China”的研究论文,该研究发现长程远隔缺血适应使卒中复发率降低24%,使心脑血管疾病发生率降低30%。这项研究为远隔缺血适应治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄提供了高级别医学证据。
颅外动脉粥样硬化狭窄可以施行手术或支架进行治疗,而颅内动脉粥样硬化狭窄手术或支架临床研究并未得到阳性结果。尽管给予强化药物治疗,脑卒中年复发风险依然高达20%。
为了评估慢性远程缺血调节在有症状的ICAS患者中预防缺血事件的效果,该研究进行RICA试验,这是一项在中国84个中风中心进行的多中心、随机、双盲、假对照试验。年龄在40-80岁,经血管造影证实颅内大动脉50-99%狭窄导致缺血性卒中或短暂性缺血发作的患者,通过计算机生成的随机编码,通过交互式网络系统,随机(1:1)分配给远程缺血调节或伪远程缺血调节,每天一次,持续12个月,之后自愿进行。所有调查人员和患者都被告知治疗分配情况。主要疗效终点为非致死性或致死性缺血性卒中首次发生的时间,用Kaplan-Meier法分析生存率。
在2015年10月28日至2019年2月28日期间,研究人员对符合条件的3033名患者登记,并随机分配到远程缺血条件调节组(n=1517; 试验组)或假性远端缺血条件反射(n=1516; 对照组)。中位随访时间为3.5年(IQR为2.7 - 4.4)。研究发现,发生非致死性或致死性缺血性卒中的试验组为257例(16.9%),对照组为288例(19.0%)。非致死性和致死性缺血性卒中首次发生时间的生存分布无差异(危险比0.87,95% CI 0.74 - 1·03;p = 0·12)。
此外,试验组中有79例(5.2%)患者死亡,对照组中有84例(5.5%)患者死于任何原因(危险比0.93,95% CI 0.68 - 1.27;p = 0·65)。未观察到与干预相关的严重不良事件。这表明对于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄导致的缺血性脑卒中或TIA患者,长程远隔缺血适应可降低心脑血管疾病的发生。
主要终点(缺血性脑卒中)与复合终点(脑卒中、TIA、心肌梗死)的生存曲线(图源自 Lancet Neurology )
综上所述,该研究表明在有症状的ICAS患者中,没有发现远程缺血调理和伪远程缺血调理在降低缺血性卒中风险方面的差异。远程缺血调节的好处可能被依从性差所稀释。未来在这一人群中进行远程缺血条件调节的研究应解决患者依从性方面的挑战,并评估长期治疗。
原文链接:
https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(22)00335-0/fulltext
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