Lancet：促红细胞生成素不能起到保护神经细胞的作用
2015-10-16 崔倩 译 MedSci原创
促红细胞生成素可能有保护神经细胞的效果。在这项试验中，研究人员研究了其对神经功能恢复，死亡率以及创伤性脑损伤患者静脉血栓事件的影响。该创伤性脑损伤（EPO-TBI）中的促红细胞生成素试验是一项双盲，安慰剂对照试验，在七个国家（澳大利亚，新西兰，法国，德国，芬兰，爱尔兰）的29个中心（所有大学附属教学医院）进行。内脑损伤后24小时之内的606例患者通过一个隐蔽的网络的计算机生成的随机化时间表随机
促红细胞生成素可能有保护神经细胞的效果。在这项试验中，研究人员研究了其对神经功能恢复，死亡率以及创伤性脑损伤患者静脉血栓事件的影响。
该创伤性脑损伤（EPO-TBI）中的促红细胞生成素试验是一项双盲，安慰剂对照试验，在七个国家（澳大利亚，新西兰，法国，德国，芬兰，爱尔兰）的29个中心（所有大学附属教学医院）进行。内脑损伤后24小时之内的606例患者通过一个隐蔽的网络的计算机生成的随机化时间表随机分配接受每周一次的红细胞生成素（40000个单位皮下注射）或安慰剂（0.9％氯化钠皮下注射），每周最多三个剂量。随机分组是由创伤性脑损伤程度（中度VS重度）进行分层的。除指定的站点药剂师，所有站点的给药护士和法国的中心药房的药剂师，所有的研究人员，病人和病人的亲属都不知道治疗分配。主要成果是在6个月时通过改良的意向性治疗分析评估，患者的神经功能状态有所改善，概括为患者的扩展格拉斯哥预后量表（GOS-E）为1-4的比例降低（死亡，植物人，以及重度残疾）。2个等分预先计划的中期分析都已完成（在404名202名参与者被纳入后）。
在2010年5月3日和2014年11月1日之间，606例患者随机分配到接受促红细胞生成素（n= 308）或安慰剂（n=298）。这些患者中的10例患者在6个月时失去随访（促红细胞生成素组中的6例，安慰剂组中的4例）；因此，596名患者的主要结果分析数据是可用的（促红细胞生成素组中的302例，安慰剂组中的294例）。与安慰剂相比，促红细胞生成素没有减少GOS-E评分1-4级的患者比例（促红细胞生成素组中的134例[44％] VS 安慰剂组中的132例[45％]；相对风险[RR] 0.99 [95％Cl 0.83-1.18]，p=0.90）。在安全性方面，促红细胞生成素没有显著影响6个月死亡率 vs 安慰剂（促红细胞生成素组305名患者中的32例患者死亡[11％] vs 安慰剂组中297例患者中的46例[16％]；RR 0.68 [95％Cl 0.44-1.03]，P=0.07），或增加下肢深静脉血栓的发生率（48/305[16％] vs 54/298[18％]；RR 0.87 [95％Cl 0.61-1.24]，P=0.44）。
对于中度或重度颅脑损伤，促红细胞生成素并没有减少重症患者的神经功能障碍（GOS-E 1-4级）的数量或增加下肢深静脉血栓的发生率。促红细胞生成素对死亡率的影响仍存在不确定性。
原始出处：
Alistair Nichol,Craig French,Lorraine Little,et al.Erythropoietin in traumatic brain injury (EPO-TBI),Lancet,2015.10.7
作者：崔倩 译
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脑内创伤后注射生理盐水.这项研究伦理上没问题吧?
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