J Allergy Clin Immunol：尼莫利珠单抗可快速持续改善特应性皮炎患者的皮肤炎症和瘙痒症状

2020-08-17 MedSci原创 MedSci原创

尼莫利珠单抗靶向特应性皮炎（AD）中的IL-31受体α亚单位。本研究旨在评估奈莫利珠单抗在AD患者中的新用药策略。

尼莫利珠单抗靶向特应性皮炎（AD）中的IL-31受体α亚单位。一项为期24周的随机、双盲、多中心研究评估了奈莫利珠单抗在AD患者中的新用药策略，演技结果已在线发表于J Allergy Clin Immunol。

研究纳入了226名中度至重度AD、严重瘙痒、局部治疗控制不足的成人，每4周皮下注射，对别了奈莫利珠单抗（10、30和90mg）与安慰剂、局部皮质激素的疗效。评估了湿疹面积和严重程度指数（EASI）、瘙痒峰值（PP）数值评分表（NRS）和研究者全球评估（IGA）。进行了标准的安全性评估。

结果显示，尼莫利珠单抗改善了EASI、IGA和/或NRS-itch评分，其中30mg的剂量最为有效。与安慰剂相比，尼莫利珠单抗（30mg）在第24周降低了EASI评分（-68.8% vs -52.1%，P = .016）；到第8周观察到显著差异（P≤ .01）。早在第4周具有了显著改善（P = .028），第16周时，与安慰剂相比，30 mg奈莫珠单抗的IGA 0/1率得到明显提高(33.3% vs 12.3%，P = .008)，但第24周没有，因为安慰剂/局部皮质激素效应增加(36.8% vs 21.1%，P = .06)。在第16周（-68.6% vs -34.3%，P < .0001）和第24周（-67.3% vs -35.8%，P < .0001），30mg奈莫利珠单抗相对于安慰剂的PP-NRS评分有所改善，到第1周有显著差异（P < .001）。在第16周（P ≤ .001）和第24周（P ≤ .01），30mg奈莫利珠单抗NRS反应率高于安慰剂（下降≥4点）更大。奈莫利珠单抗安全且耐受性良好。最常见的不良事件是鼻咽炎和上呼吸道感染。

综上所述，该研究结果表明，尼莫利珠单抗可快速持续改善AD患者的皮肤炎症和瘙痒症状，30mg剂量时观察到最大疗效。尼莫利珠单抗的安全性可以接受。

原始出处：

Jonathan I Silverberg, Andreas Pinter, et al., Phase 2B randomized study of nemolizumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis and severe pruritus. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):173-182. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.013.

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