NEJM：核苷修饰RNA候选疫苗BNT162b1，BNT162b2用于新冠肺炎的预防
2020-10-15 MedSci原创 MedSci原创
在针对美国中青及老年人群的研究中，核苷修饰RNA候选疫苗BNT162b2表现出良好的安全性及免疫原性
严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）感染及由此产生的2019年冠状病毒病（Covid-19）已导致全球数百万人感染，多种候选疫苗正在研制中。之前研究人员公布了疫苗候选品BNT162b1在德国和美国年轻人中的临时安全性和免疫原性数据，近日研究人员公布了更为详细的研究数据。
本次研究是美国进行的一项持续的、安慰剂对照、剂量递增的I期试验，18至55岁和65至85岁的健康成年人参与，接受安慰剂或两种脂质纳米粒配方配伍的核苷修饰RNA候选疫苗（BNT162b1，其编码分泌三聚体的SARS-CoV-2受体结构域；或BNT162b2，编码一个膜锚定的SARS-CoV-2全长尖峰，可稳定在融合前构象中）。研究的主要结果是安全性（如局部和全身反应及不良事件）；免疫原性是次要结果。根据候选疫苗、参与者年龄和疫苗剂量水平（10μg、20μg、30μg和100μg）共分为13组。参与者接受两次剂量，间隔21天。
共有195名参与者接受了随机分组。在每13组都有15名参与者，12名参与者接受了疫苗，3名参与者接受了安慰剂。与BNT162b1相比，BNT162b2疫苗的全身反应发生率和严重程度较低，特别是在老年人中。 在年轻人和老年人中，这两种疫苗候选物都产生了相似的剂量依赖性SARS-CoV-2中和几何平均滴度，接近或高于SARS-CoV-2恢复期患者血清样本的几何平均滴度。
研究认为，在针对美国中青及老年人群的研究中，核苷修饰RNA候选疫苗BNT162b2表现出良好的安全性及免疫原性。
原始出处：
Edward E. Walsh et al. Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates. N Engl J Med， October 14， 2020.
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#候选疫苗#
63
#修饰#
0
good
142
新冠肺炎，疫情何时才能消失
0
顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
82