FDA批准Monjuvi（tafasitamab-cxix）联合来那度胺治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤
2020-08-03 Allan MedSci原创
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Monjuvi（tafasitamab-cxix）联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。
制药公司MorphoSys和Incyte今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Monjuvi®（tafasitamab-cxix）联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。Tafasitamab-cxix是人源化靶向CD19的单克隆抗体，已获得美国FDA的加速批准。
DLBCL是全世界成年人中最常见的非霍奇金淋巴瘤，其特征是淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中恶性B细胞的数量的迅速增长。DLBCL是一种侵略性疾病，大约三分之一的患者对初始治疗无效。在美国，每年约有10,000名被诊断患有复发性或难治性DLBCL。根据其基因活性，DLBL可分为3种主要亚型：活化B细胞淋巴瘤（ABC-DLBCL）、生发中心B细胞淋巴瘤（GCB-DLBCL）和原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）。
Incyte首席执行官HervéHoppenot表示：“FDA批准Monjuvi与来那度胺合用有助于解决美国复发性或难治性DLBCL患者的紧急医疗需求。在Inccyte，我们致力于提高患者的护理水平”。
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