Clin Cancer Res：随访8年！依鲁替尼治疗CLL/SLL长期有效！
2020-08-05 MedSci原创 MedSci原创
一项Ib/II期PCYC-1102研究(NCT01105247) 证明了Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂依鲁替尼（1/日）在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的安全性和有效
一项Ib/II期PCYC-1102研究(NCT01105247) 证明了Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂依鲁替尼（1/日）在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的安全性和有效性。研究人员将该试验的随访时间延长至8年，这是迄今为止依鲁替尼单药，或是所有BTK抑制剂，最长的随访时间，该随访结果于近日发表在《Clinical Cancer Research》上。
PCYC-1102研究及其扩展研究PCYC-1103 (NCT01109069)纳入接受依鲁替尼单药作为一线治疗的或复发/难治性CLL/SLL患者。
总体缓解率达到89%，以依鲁替尼为一线治疗的或复发/难治性CLL/SLL患者的总体缓解率相近（87% vs 89%；完全缓解率：35% vs 10%）。以依鲁替尼为一线治疗的患者的预计7年无进展生存（PFS）率为83%，而复发/难治性患者的只有34%。41位患者发生CLL进展（11位伴随Richter转型）。
以依鲁替尼为一线治疗的患者的中位PFS未达到。在复发/难治性CLL/SLL患者中，总体中位PFS为52个月，携带染色体17p缺失、11q缺失、12-三体或13q缺失以及无这些染色体异常的患者的中位PFS分别是26个月、51个月、未达到和88个月。一线治疗和复发/难治性背景患者的预计7年总体存活率分别是84%和55%。
发生在>15%患者的≥3不良反应（AE）有高血压（28%）、肺炎（24%）和中性粒细胞减少（18%）。除了高血压，≥3级AE一般随时间的推移而减少。导致2位及以上患者终止治疗的AE仅见于复发/难治性患者（败血症、腹泻、硬膜下血肿和Richter转型）
总结：经过长达8年的随访，采用依鲁替尼单药治疗一线或复发/难治性CLL/SLL（包括高危CLL/SLL），可获得持久的缓解和长期的耐受性。
原始出处：
John C. Byrd，et al. Ibrutinib Treatment for First-Line and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia： Final Analysis of the Pivotal Phase Ib/II PCYC-1102 Study. Clin Cancer Res. August 1 2020 26 (15) 3918-3927； DOI：10.1158/1078-0432.CCR-19-2856
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